聯合報記者邱宜君／台北即時報導
日前中央流行疫情指揮中心驗出一名從大陸江蘇返台確診個案（案530），因案530一天內檢驗由陽轉陰，指揮中心調查其檢驗流程，今對外公布調查結果。經過重新檢驗、DNA比對，原來另名確診個案（案536）之檢體，被錯置為案530的檢體。
其實病毒核酸檢驗（rt-PCR）的流程相當繁複，至少有三個關卡是由人工標記檢體的步驟，其檢體被錯置風險極高。另外，實驗室人員要在長寬僅十公分左右的96孔盤上，準確放置數十個檢體，若疲勞眼花，也有可能會對錯位置。
新冠PCR檢驗流程超繁複，專家：這四個關卡最可能出錯。圖／陳嘉寧攝
天主教聖馬爾定醫院檢驗科主任高智雄表示，一般人比較熟悉的血液檢驗檢體，每個人的檢體都有獨立的識別條碼標記，檢驗儀器可以自動掃條碼確認身份，而且儀器一次只辨識、操作、檢驗一個檢體。
高智雄表示，目前大部分新冠肺炎的rt-PCR檢驗為半自動操作模式，並非由全自動儀器檢驗，得由人工一批一批批次操作，每批次大約可處理20個人的檢體，而且每個檢體都要先經過好幾關人工前處理步驟。萃取出檢體中的RNA後，整批放上PCR儀器，檢測有無病毒RNA螢光反應；伴隨同批檢體的「陰陽性品管物質測試」也要同時通過合格，才可以發出該檢驗的報告。
高智雄說，首先要從原始檢體中抽取病毒RNA，抽取出來的樣本要做第一次人工標記，才知道哪個樣本是誰的。再來，要用微量吸管，把取樣放到PCR的96孔反應槽（AD-plate），這反應槽長寬都只有大約十公分，上面有96個小格子，每個檢體要至少要驗兩個病毒基因，就需要放兩個格子，安放的同時，也要進行標記，載明哪一格是誰的檢體、要驗哪個基因。
最後，將AD-plate反應槽上機跑PCR前，醫檢師還要把上述各個檢體、品管物質、PCR試劑等，不同檢測物質在96孔反應槽的對應位置標記，正確輸入PCR儀器電腦中，最後儀器電腦才能呈現出各檢體正確結果或Ct值。
綜觀上面的流程，就至少有三個步驟需要人工正確標記檢體位置，還有一個步驟需要人工吸取所萃取核酸檢體、安放在小小的96反應槽的孔洞中。高智雄表示，如果長時間工作、過勞、半夜被叫去做檢驗，檢驗人員是有可能會眼花，不小心錯置檢體，或是寫錯標記。
為什麼實驗室的品管流程沒有發現呢？高智雄表示，唯有通過品管檢體的考驗，同一批檢體的檢驗結果才能夠發出正式報告，但若標記錯誤或錯置的情況，則並非內部品管測試可以偵測得到，品管測試的目的在於確保該批次檢驗反應過程的正確性。
高智雄解釋，每批檢體上機，都同時與三種品管檢體一起檢驗，分別是陽性標準品、陰性標準品、人類特有基因標準品。如果跑出來的結果，陽性標準品沒被驗出陽性，或陰性標準品沒被驗出陰性，這都代表檢驗過程品質有問題，必須整批重做。
至於人類特有基因標準品，則是用來確認每個採檢檢體都有確實採到人類細胞，如果發現有檢體的細胞量太少或未採到，則檢測不到人類基因，代表採檢動作可能不確實，這個檢體就會被退件，要求重採，以免驗不出病毒，造成偽陰性結果。
