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高端貼片疫苗 拚明年人體試驗

#疫苗 #高端 #新冠肺炎 #人體試驗
工商時報記者杜蕙蓉/台北報導
 
高端(6547)1日表示,該公司與美國Vaxess Technologies合作開發全新的新冠肺炎貼片疫苗,已在動物模型上呈現良好的安全性及免疫生成性,目標最快在2022年將進行人體臨床試驗。
 
利多不斷的高端,日前才獲選參與世界衛生組織(WHO)團結疫苗試驗計劃,該三期臨床試驗將在哥倫比亞、馬利、菲律賓三個國家進行,總受試人數逾4萬人,預計只要有150位確診人數就可進行期中分析,最快三到六個月即可取得初步的臨床數據。
 

 

高端新冠疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗,打世界盃邁大步。圖/中時報系資料
高端新冠疫苗獲選為WHO團結試驗疫苗,打世界盃邁大步。圖/中時報系資料

 

 
由於WHO此次只欽選高端的次單位重組蛋白疫苗,以及Inovio公司的DNA疫苗,且該三期臨床試驗經費全額由WHO補助,指標意義濃厚!另外,與Vaxess Technologies合作開發的「新冠病毒貼片疫苗」亦有進展,都為高端新冠疫苗開發加入國際賽局添助力。
 
Vaxess Technologies是一家致力於開發MIMIX微針智能緩釋貼片的創新生物技術公司,去年起與台灣高端疫苗合作研發,Vaxess提供新型MIMIX微針智能緩釋貼片系統,搭配高端生產的新冠疫苗抗原,開發全新的新冠肺炎貼片疫苗。
 
該項合作開發案已在動物模型上呈現良好的安全性及免疫生成性,Vaxess目標最快在2022年將進行人體臨床試驗。
 
由於MIMIX貼片幾乎無痛,類似繃帶設計,且在配戴幾分鐘後即可移除,而停留在皮膚上的微針則可持續將藥物釋出,在往後數日至數周內持續傳輸藥物至人體免疫系統;醫藥界認為,未來若順利上市,極具競爭力。
 
Vaxess首席執行官Michael Schrader表示,該公司在麻州建立的先導GMP工廠上周已正式啟用,可生產候選藥品的MIMIX貼片試驗用藥,包含新冠肺炎疫苗貼片。目標在未來一年內可開始進行第一期人體臨床試驗。
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杜蕙蓉∕台北報導

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