食藥署證實 未要求大鑫EUA查廠報告
2022/06/19 09:09
大鑫資訊公司進口美國「Flowflex富樂」快篩，被質疑「黑心快篩」，執行長黃南競等人遭調查。衛福部稱大鑫EUA（緊急使用授權）審查過程沒問題，核准的是美國廠生產的富樂快篩，但...
國內新冠疫苗再添一款 食藥署核准Novavax疫苗專案輸入
2022/06/18 09:27
為因應新型冠疫情防疫需求，食藥署17日召開專家會議，討論Novavax新冠疫苗專案輸入申請案。食藥署表示，經審查Novavax疫苗品質、安全及療效資料，考量國內緊急公共衛生需求，與會...
手搖杯也要「黃綠紅」 食藥署：咖啡因含量全面標示
2022/06/07 15:50
食藥署7日公告修正現場調製飲料標示規定，2023年1月1日起，連鎖手搖飲店、便利超商、速食業三大類業者，所有現場調製的飲料，若含有咖啡因、含糖量皆需標示。食藥署表示，標示應...
郭台銘首款「國產家用PCR檢測機」 食藥署證實通過EUA
2022/05/21 10:09
衛福部食藥署20日緊急授權（EUA）核准「富佳生技研發家用PCR檢測機」，富佳生技是由鴻海創辦人郭台銘個人名義投資，該款儀器也是台灣首款國產的「家用PCR檢測機」。至於富佳推出...
諾瓦瓦克斯EUA 食藥署拚一個月內完成
2022/05/15 08:57
「諾瓦瓦克斯」（Novavax）已向我國食藥署提交新冠疫苗「NVX-CoV2373」的緊急使用授權（EUA），盼提供18歲以上的成年人接種，食藥署表示盡量在1個月內完成審查，至於兒童版輝瑞BN...
上萬劑快篩劑卡海關？食藥署承諾一周內開會放行
2022/05/09 15:42
國內出現嚴重快篩荒，多名立委今天在立院財政委員會批評，不少人自國外採購或請親友採購快篩劑，卻卡在海關要求申請文件，還要繳交二千元規費，至少上萬劑進不來，民眾想要自救也...
不用再戳鼻孔了！ 食藥署今核准韓國進口首款唾液試劑
2022/04/30 09:22
國內快篩需求量增加，現有市售的快篩試劑，皆經鼻腔採檢為主，須將長棉棒深入鼻腔，對民眾來說不適感較大、且部分民眾恐會流鼻血。近日多位立委呼籲希望進口唾液快篩，食藥署官網...