聯合報記者程遠述、劉宛琳、陳雨鑫、許政榆、魏斌／綜合報導
大鑫資訊公司進口美國「Flowflex富樂」快篩，被質疑「黑心快篩」，執行長黃南競等人遭調查。衛福部稱大鑫EUA（緊急使用授權）審查過程沒問題，核准的是美國廠生產的富樂快篩，但國民黨立委林奕華調查發現，根本沒有美國製的富樂；民進黨立委林淑芬也點名食藥署長吳秀梅下台負責。消息人士指出，大鑫申請EUA送件過程，食藥署並沒有要求查廠報告。
吳秀梅昨晚證實，EUA的醫材審核所需檢附的文件中，並沒有包含查廠報告，僅有非EUA的醫材才需要查廠報告。至於朝野立委要求下台，她說，食藥署是審核把關的單位，廠商送來的資料不正確、給錯誤的東西，不是應該譴責違法廠商嗎？
立委日前披露，大鑫進口的富樂快篩，包裝上產地、國際條碼都標錯，卻能取得EUA（緊急使用授權）並上市，質疑衛福部、食藥署到關務署跨部會包庇。 圖／記者曾吉松攝影
行政院長蘇貞昌說，相關的疫苗、醫材及任何進口貨物，政府都是由各有關單位嚴謹把關。
至於廠商違法行為，蘇揆認為，應該要嚴查嚴辦、追究責任，且對於不合格的相關任何醫材或者藥物，都會予以銷毀。
消息人士指出，美國艾康公司的富樂快篩，生產地確實在中國，但EUA送件申請的過程，食藥署並沒有要求查廠報告，因此大鑫通過的EUA申請文件中，並沒有附「生產工廠」查廠報告及生產所在地的資訊。
該人士表示，食藥署要求大鑫送件申請EUA文件當中，包括美國食品藥物管理局的EUA、以及富樂快篩的原廠說明書，兩項提到富樂快篩製造商資訊的，都是富樂快篩原廠製造商美國艾康公司的美國地址，所以食藥署認定核准的富樂是「美國製造」，但就艾康、富樂快篩的官網資訊來說，富樂不管各種規格，都是在中國的工廠生產。
據指出，當時富樂快篩是否獲得美方EUA，才是食藥署的審查重點，所以就算大鑫沒被要求交真正查廠報告，食藥署也會核准。
林奕華表示，不論富樂快篩是美國或歐洲流通的規格，都是中國大陸杭州的工廠所生產，只是總公司地址在美國的聖地牙哥，衛福部應公開大鑫快篩EUA的送審資料。
國民黨質疑 跨部會包庇
國民黨立委費鴻泰也說，大鑫進口的快篩，包裝上的產地、國際條碼都標錯，卻能取得EUA，其中關務署在富樂快篩入關時「一件都沒查」，質疑衛福部、食藥署到關務署是跨部會包庇。
