台廠新冠疫苗　年中可望獲緊急授權

工商時報記者郭建志／台北報導

 

新冠疫苗各國全力衝刺，國衛院副院長司徒惠康15日表示，台廠進展並非卡關，高端已取得疫苗第二期臨床試驗的門票，國光、聯亞應也能很快取得，2021年中旬有望申請緊急使用授權。

 

台灣除透過COVAX（疫苗全球取得機制）及向國際藥廠直接採購約1,500萬劑疫苗，台廠也正衝刺研發。目前只有與美國國衛院合作的高端疫苗啟動第二期臨床試驗，聯亞生技、與國光生技則尚未獲准。

 

 

司徒惠康認為，「疫苗安全性、保護效果」更重要，目前高端疫苗，成功進入二期試驗，預計有3,700人參與，在數月內完成施打後，再進行12個月完整的「綜合性抗體效價分析，預估5、6月可完成。

 

此外，一般二期臨床試驗只需要幾百名受試者，台灣採用「加強版」二期臨床測試，將找來3千位受試者施打，並在P3級實驗室確認，看能否在受試者體內誘發足夠的「綜合性保護抗體」。對此，衛福部已提早規劃，像國衛院、中研院、台大及長庚醫院等，都有P3等級實驗室，可供確認疫苗效價。至於國產疫苗標準訂在哪裡才算是合格？國衛院長梁賡義認為，目前規定至少要五成，但對民眾而言「效力越高越好」。