中國時報 記者鄭郁蓁/台北報導
今年提供公費疫苗僅2家廠牌,即賽諾菲公司的VAXIGRIP巴斯德流感疫苗,和國光生物科技公司 /AdimFlu-SPP「安定伏」裂解型流感疫苗,國內、外廠商接連出現疫苗變質問題,是史上頭一遭,尤其後者為三歲以下幼兒施打,家長聽聞後非常氣憤,痛批「連政府把關都沒辦法相信,萬一小孩打了反而有併發症的話,誰來負責?」
疾管署統計,今年10月15日開始施打公費三價流感疫苗,共採購601萬劑,其中239萬劑為法國廠商賽諾菲提供,另362萬劑為國產藥廠國光生技提供,截至28日為止,共已經施打215萬劑,其中三歲以下幼童占10萬劑。
三價公費流感疫苗出包事件。圖/中時電子報
由於疫苗施打前,無論國內外藥廠,都需先經食藥署檢驗,核發藥證後才會發給疾管署調度使用,這次國內、外藥廠疫苗接連出包,前所未見,甚至連嬰幼兒施打的藥品都有問題,林姓家長痛批,相信政府才會去施打公費疫苗,現連續出狀況,根本無法信任主關機關把關能力。
食藥署研檢組組長王德原解釋,兩件出問題疫苗目前都屬單一獨立事件,因依藥事法規定目前的取樣方法,一旦有一劑疫苗抽驗出現細菌感染、異常毒性等,一定是系統性大規模汙染,不會只有一劑有問題。如賽諾菲出問題針劑共30萬劑,只有一劑有問題,國光這批八萬多劑,也僅發現一劑,他認為單純是「巧合」,沒抽驗到外觀有問題的針劑。
台灣大學兒童醫院兒童感染科副教授李秉穎表示,針筒中出現不明物體,若不幸施打的民眾,必須先檢驗是什麼成分,若是玻璃、或是塑膠碎片微粒打進身體當中,因沒有生物活性,對身體不會有影響,頂多像手術傷口的縫線,留在身體組織內,不會造成任何傷害,民眾不必擔心。
李秉穎表示,流感疫苗在製造過程中非常穩定,不會因為溫度出現變色或是懸浮粒問題,他表示,通常疫苗有問題都是出在針筒上,國外統計平均為百萬分之一的機率,他認為目前出狀況在可容許的誤差範圍內。