中國時報記者諶悠文、王家瑜／綜合報導
根據輝瑞藥廠提交給美國食品暨藥物管理局（FDA）的簡報文件指出，輝瑞／BNT新冠疫苗針對5歲至11歲兒童的臨床實驗結果顯示，保護力達到90.7％。如果美國FDA給予輝瑞／BNT疫苗用於5至11歲兒童的緊急使用授權（EUA），它將是第一款獲准用於這個年齡層兒童的新冠疫苗，5歲至11歲兒童將可在11月初開始接種疫苗。
施打低劑量 染疫無重症報告
FDA科學家22日表示，讓5歲至11歲兒童接種輝瑞／BNT新冠疫苗的好處，明顯大於感染罕見心肌炎的風險。這次輝瑞的臨床試驗有2268名5至11歲兒童參與，其中約2／3的兒童接種每劑10微克的疫苗，這是目前美國對12歲以上民眾施打完整劑量的1／3，其餘兒童則接種安慰劑，兩劑間隔3周。
實驗結果顯示，接種低劑量疫苗的孩童，有3人感染新冠肺炎，至於安慰劑組則有16人染疫，換算後疫苗有效率接近91％，兩個群組均無重症報告，但接種疫苗者症狀比未接種者更輕。
心肌炎出現比率 低於青少年
根據輝瑞藥廠的簡報文件，5歲至11歲年齡層施打疫苗後出現心肌炎的比率，可能低於12歲至15歲青少年，部分原因是兒童接種的劑量較少。輝瑞表示，已將這份報告呈交給FDA。FDA的外部顧問26日將開會決定是否建議FDA批准讓5至11歲兒童注射輝瑞／BNT疫苗，預計下月初會有最終決定。
輝瑞／BNT疫苗去年12月中旬通過美國EUA，適用於16歲及以上對象，今年5月擴大為12歲及以上的青少年與成人。8月23日，FDA全面核准輝瑞∕BNT新冠疫苗，適用於16歲及以上對象，成為美國第一個獲得全面批准的新冠疫苗。
國外施打後 再決定是否跟進
至於台灣未來是否考慮開放輝瑞∕BNT疫苗用於5歲至11歲年齡層兒童，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨天表示，等國外通過授權並開始施打之後，需觀察一段時間再做決定。
