輝瑞新冠疫苗 取得美國FDA藥證
2021/08/24 09:12
美國食品藥物管理局（FDA）23日批准輝瑞∕BNT新冠疫苗的完全授權申請，該疫苗成為全球第一支取得完全授權的新冠疫苗。疫苗獲完全授權，也能鼓勵對打疫苗裹足不前的人接種。消息傳...
解盲成功 北極星新藥2023拚藥證
2022/09/22 09:54
北極星-KY（6550）21日宣布，治療肺間皮癌新藥ADI-PEG20三期臨床試驗解盲成功，主要及次要指標均達統計學上顯著意義。董事長陳鴻文表示，預計明年初向美國FDA申請藥證，依照快速...
輝瑞申請台灣藥證 藥商表態有興趣
2021/08/25 09:49
美國食品藥物管理局（FDA）批准輝瑞BNT疫苗的藥證，成為全球首支取得完整授權的新冠肺炎疫苗。「保瑞」藥業昨率先表示有興趣取得代理權；指揮中心指揮官陳時中表示，BNT疫苗須先...
試驗患者難尋 清冠1號陷藥證困境
2023/04/09 09:36
清冠一號陪伴許多人度過染疫的痛苦時刻，但當時清冠一號取得「緊急授權（ＥＵＡ）」上市，副總統賴清德曾允諾延至明年六月，不過......
南投、彰化、金門盼自購疫苗 指揮中心：快申請藥證
2021/05/26 09:37
新冠肺炎疫情快速蔓延，不僅全台淪陷，外島也岌岌可危，為此金門、南投及彰化縣府都呼籲中央放寬規定讓地方、民間得以購買疫苗，南投縣長林明溱並指，若中央同意，將動用預備金向...
私幼巴比妥哪裡來？食藥署盤點藥證「無感冒藥」
2023/06/13 09:31
新北市板橋私立吉的堡加盟店某幼兒園因幼教人員疑似對幼童餵食「巴比妥」，但巴比妥來源仍舊不明。基層醫療協會今發布聲明表示，......