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聯亞新冠疫苗申請EUA 拚7月施打

#聯亞藥 #食藥 #政策 #疫苗 #臨床試驗
工商時報記者杜蕙蓉/台北報導
 
聯亞藥(6562)6月30日晚間公告,母公司聯亞生技已向食藥署(TFDA)申請新冠肺炎疫苗UB-612緊急使用授權(EUA),此外,聯亞生技也將協助同屬UBI集團的Vaxxinity公司在印度執行第三期臨床試驗。
 
法人認為,隨著聯亞提出EUA,而衛福部委託部立醫院執行蒐集200位國人接種AZ疫苗的免疫性結果也將出爐,加上高端(6547)已於6/15申請EUA,將有助加速高端、聯亞和AZ進行PK大賽,若結果順利,不排除7月國產疫苗有望取得EUA上市施打。
 
聯亞生技董事長暨執行長王長怡博士。圖/中時電子報資料照片
聯亞生技董事長暨執行長王長怡博士。圖/中時電子報資料照片
 
聯亞生技開發的新冠疫苗UB-612,已於6/27公布二期臨床期中分析報告,數據顯示有良好安全性、耐受性,而在免疫原性反應方面,不同組別血清陽轉落在88.57~95.65%,中和抗體效價為102.3。聯亞表示,該結果符合預期,符合申請EUA標準。
 
此外,由於預期該疫苗產生的免疫反應可應對印度Delta突變株,聯亞表示,將由Vaxxinity於印度提出三期臨床試驗,預計收案1.1萬人,未來聯亞生技將申請台灣藥證及擁有台灣銷售權,Vaxxinity則負責美國、巴西及印度藥證申請;而生產則由集團旗下的聯生藥和聯亞藥負責。
杜蕙蓉/台北報導

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