聯合報記者鄭媁/綜合報導
「福又達」公司4月15日申請進口韓國「福吉美」(Gmate)家用唾液快篩,僅2周就火速獲食藥署核准,引發質疑。國民黨立院黨團11日舉行記者會指出,衛福部自2021年6月起已受理40件廠商申請進口唾液快篩,但皆以資料不齊全結案。衛福部長陳時中卻在4月22日記者會表示沒有收到廠商申請,為何要掩蓋去年有這麼多間廠商申請的事實?
國民黨立委林奕華指出,就算40件申請案中扣除中國大陸的製造廠,光是韓國的就送了11次,另還有美國、德國、加拿大、英國等製造的唾液快篩試劑,而福又達拿到的代理,去年有3至4家送的是同樣產品,為何福又達4月15日申請、2周內就通過,其他申請就被拒絕?
林奕華表示,衛福部提供理由是,Gmate唾液快篩2022年2月10日在澳洲上市,所以去年別的廠商申請無法通過。今年福又達申請時,只多了該快篩試劑在澳洲取得緊急使用授權(EUA)這項條件,衛福部還協助福又達與長庚醫院合作進行百人測試,是否因做出來成效不夠好,結論才用澳洲EUA取代?
林奕華說,根據食藥署醫藥品查驗中心的說明,廠商需要提供「出產國許可製售證明正本」,但福又達申請的這款「Gmate COVID-19 Ag Saliva」,至今都還沒取得韓國本土的「出產國許可製售證明」,這也是為什麼其他業者無法申請通過的原因,因為沒辦法取得這項證明。
林奕華質疑,為何福又達不必提出這項證明,只需要提出澳洲的EUA就能通過?難道是「有關係就沒關係」?衛福部必須出面說清楚。
國民黨立委林德福表示,福又達創辦人陳燦堅是高端大股東,從申請唾液快篩到通過不到半個月,3000萬劑輕鬆過關,是不是開綠色通道讓特定廠商獨占商機,行政審查過程中有無圖利,檢調應該主動調查。
國民黨團總召曾銘宗表示,陳時中之前預告7月可能疫情會降級,根據醫療團體提供的消息,因為陳時中7月要落跑了,到時降級就順勢參加台北市長選舉,現在疫情嚴峻,陳時中還在跑攤,就是在為選舉鋪路。