聯合報記者潘乃欣／台北即時報導
全球新冠肺炎確診人數突破4萬，交通大學生科團隊今天發表獨步全球的「全定量」快篩檢測系統，5分鐘就能了解感染狀況，最快2021年上市量產。校方表示，只要五分鐘就可以判斷人體內新冠病毒核酸、抗原和抗體數值，更可依數值分析感染程度，排除肉眼無法判斷的偽陽、偽陰性檢測結果，可判斷病患是否近期染疫，或是已康復帶有抗體，作為後續診斷依據。
交大指出，交大副校長林一平、生科系教授陳文亮與百歐生命科技、萬能生物科技、農譯科技組成研究團隊，開發出「AIICHECK組合式電晶片」，五分鐘便可在全血樣品中，檢測人體內是否存在新冠肺炎抗體、抗原及核酸。透過雲端資料連接，更可即時監控患者體內感染變化，讓第一線醫護人員依病患情況進行隔離或其他醫療處置。
交通大學生科團隊今天發表獨步全球的「全定量」快篩檢測系統，5分鐘就能了解感染狀況，最快2021年上市量產。圖／聯合資料照
陳文亮負責晶片技術研發，他指出，電晶片平台由生物感測晶片與電化學感測裝置組成，晶片透過半導體製程與特殊生物材料製作，達到高再現性、高準確性、高穩定性等特性，符合國際臨床和實驗室標準化研究所所制訂誤差標準。裡頭的電化學感測裝置採用交流電阻抗的分析法，能夠降低臨床複雜樣品基質所產生的干擾，直接使用全血樣品進行量測，檢測靈敏度和精準度都符合歐盟CE和台灣TFDA的認證標準。
百歐生醫執行長李彰威表示，團隊正實驗比一般快篩產品多五倍數量以上的臨床樣品，且組合式電晶平台具高擴充性和方便攜帶性，可提供於機場、醫療單位、公共集會等需要大量檢測的場所。
萬能生物科技執行長王裕國說，團隊開發的電晶片平台技術已順利完成IRB申請並預備執行，並已取得美國FDA緊急許可申請臨床測試，預計2021年可投入量產上市階段，但要先等法規通過。
許多科研團隊搶著研發快篩，陳文亮解釋，交大開發的是「全定量」快篩系統和以往不同，能檢測或區分出患者是在第1到14天的潛伏期、第2到6天的感染前期、第7到9天的感染中期，或第10到33天的恢復期。
交大指出，和其他快篩技術比較，qPCR核酸檢測無法測出感染後期；抗體快篩無法測出潛伏期和感染前期；抗原快篩無法測出潛伏期和感染後期。交大的技術可檢測出四個階段，助醫護人員做更精準的醫療判斷。
生醫技術技轉和量產之路漫長，國內學研單位陸續發表快篩研發成果，比如中研院合成能辨識新冠病毒蛋白質的單株抗體群，可作為檢測快篩裝置的關鍵試劑。國衛院與國防醫學院以SARS病毒抗體為基礎發展快篩試劑，只要將呼吸道檢體滴入，抗體成功抓到病毒蛋白，15分鐘就有結果。成功大學更推出1分鐘快篩裝置，原理是用奈米陷阱捕捉新冠肺炎病毒，搭配「熱區聚集試片」，放大病毒訊號。不過這些研發都還停留在實驗室，尚未上市量產。
