記者許碩芸／採訪報導
台灣預計在2025年65歲以上人口高達20％，將進入「 超高齡社會」，其中阿茲海默症（俗稱老年癡呆症，AD）患者增加速度愈來愈快。
耀德生物技術股份有限公司董事陳水田表示，國內新藥審核速度慢，是國內生技公司需面臨的挑戰
根據全球失智症協會統計，2015年全球AD患者人數為4,680萬人，且每20年成長近一倍，預估2015～2050年全球有8,500萬名阿茲海默症新增病例，相當於「每3秒就有1人罹病，而台灣未來45年，每天可能增加40人」。中國大陸阿茲海默症患者更成倍數成長，1999年僅300萬人，至 2016年900萬人，估計2050年則高達3,600萬人。
對於龐大的患者需求，根據統計，2006年全球阿茲海默症藥品銷售額約45.83億美元，而台灣的銷售額3.26億台幣左右，估計2020年全球阿茲海默症市場將超過101億美元。
不過，目前阿茲海默症用藥市場面臨挑戰，現有AD藥物成效受限，且新藥批准上市緩慢，突破化合物新藥試驗困境已成公共課題。利用雞尾酒複方或複方植物新藥來治療複雜的慢性老化疾病，已成為臨床試驗新策略，國際藥物主管當局大多持認同態度。
考量新藥開發費時耗錢，而AD更困難的部分在臨床結果指標，如何開發適合的生理標幟Biomarker是關鍵，用以選擇適當試驗族群以提高臨床試驗的準確性。
政府大力支持新藥開發，目前國內藥廠只需做到II期臨床試驗就可能進行IPO（公開發行股票），不過國內新藥審核速度相當慢，這也是國內生技公司需面臨的挑戰。
此外，「阿茲海默症AD-1植物新藥開發」利用雲端大數據進行GACP系統化管理，以小農經濟種植，再以雲端檢測動車進行樣品採集與基本檢測，建立產品履歷資料庫，最後也將GLP實驗室檢驗回傳雲端，即時監控植物栽培及採收，確保藥材成分之品質及植物新藥CMC品管精神。
