易威新藥 要搶日本藥證
2017/12/26 10:43
易威（1799）昨（25）日公告旗下子公司全崴生技所開發、用於傷口治療之胎兒皮膚細胞新藥TWB-103，已於台北三軍總醫院完成臨床一期試驗之初步安全性評估，未觀察到立即的臨床安全...
減肥藥恐罹癌 「沛麗婷」廢證
2020/07/17 10:18
曾有減肥聖品之稱的「沛麗婷」今年初遭美國食品藥物管理局（FDA）發布可能罹癌警訊，當時我國食藥署隨即要求停售、回收，約1、2萬人受到影響，國內接獲兩件疑似罹癌的不良反應通...
南投、彰化、金門盼自購疫苗 指揮中心：快申請藥證
2021/05/26 09:37
新冠肺炎疫情快速蔓延，不僅全台淪陷，外島也岌岌可危，為此金門、南投及彰化縣府都呼籲中央放寬規定讓地方、民間得以購買疫苗，南投縣長林明溱並指，若中央同意，將動用預備金向...
阿中對高端澆冷水 難取得國內藥證
2021/08/18 08:54
高端疫苗在巴拉圭進行第三期臨床試驗，提出收案1000人，採用免疫橋接方式與AZ疫苗進行比對性試驗。衛福部長陳時中昨表示，若以高端目前提出的試驗方式，未來恐難在國內取得藥證，...
輝瑞新冠疫苗 取得美國FDA藥證
2021/08/24 09:12
美國食品藥物管理局（FDA）23日批准輝瑞∕BNT新冠疫苗的完全授權申請，該疫苗成為全球第一支取得完全授權的新冠疫苗。疫苗獲完全授權，也能鼓勵對打疫苗裹足不前的人接種。消息傳...
BNT獲美藥證！藥商可申請進口 食藥署：恐等四個月
2021/08/25 05:17
美國聯邦食品藥物管理局（FDA）宣布全面批准輝瑞BNT新冠疫苗使用授權，成為第一支取得美國藥證的新冠疫苗。衛福部食藥署藥......