解盲成功 北極星新藥2023拚藥證 2022/09/22 09:54 北極星-KY(6550)21日宣布,治療肺間皮癌新藥ADI-PEG20三期臨床試驗解盲成功,主要及次要指標均達統計學上顯著意義。董事長陳鴻文表示,預計明年初向美國FDA申請藥證,依照快速... 居家 理財 北極星 北極星新藥 人氣: 108
高端腸病毒疫苗三期解盲 達標 2021/04/12 09:38 高端(6547)11日宣布,腸病毒71型疫苗多國多中心三期臨床試驗免疫數據解盲,「高分」達標;由於98%以上的受試者血清中和抗體效價遠超於目標值,符合國內加速核准機制要求,總經... 居家 理財 腸病毒 疫苗 解盲 高端 人氣: 102
提前解盲 專家:國產疫苗陷風險 2021/07/18 09:42 國產疫苗臨床試驗之亂延燒,一般臨床試驗送交主計畫後就一路執行,鮮少提前解盲,如今礙於疫情,為了受試者權益,個別解盲恐是不...... 居家 實驗 政策 疫苗 解盲 新冠肺炎 臨床 國產疫苗 人氣: 72
避談新冠 高端腸病毒疫苗報佳音 2021/06/21 09:17 高端疫苗昨日發布重訊,宣布腸病毒71型疫苗三期解盲成功,估第3季送件申請藥證。不過因美國援助疫苗到位,高端會否策略轉向,以及申請緊急授權(EUA)進度為何,高端總經理陳燦堅... 疫情 美國 疫苗 解盲 高端 新冠肺炎 人氣: 12