中國時報記者林周義／台北報導
新冠肺炎疫情未歇，5歲以下兒童遲遲無疫苗可施打，令不少家長擔憂。食藥署昨宣布核准6個月至5歲兒童接種莫德納疫苗，同時也核准18歲以上成人接種諾瓦瓦克斯（Novavax）疫苗。疫情指揮中心下周將召開衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）會議，預計7月開放5歲以下兒童施打莫德納，Novavax疫苗開打時程則未定。
國內目前只開放5歲以上孩童施打莫德納或BNT疫苗，日前ACIP也通過將兩劑的施打間隔縮短為4周，北市府今日起就將提供6-11歲莫德納疫苗第2劑接種，BNT第二劑疫苗則從25日起開放施打。
由於兒童確診數不少，且也有多起腦炎、MIS-C等案例，比照國外開放5歲以下孩童接種疫苗的聲浪起。國內6個月到5歲兒童約有90萬人。
食藥署表示，莫德納疫苗在6個月~5歲兒童所進行的一項第2/3期臨床試驗顯示，兒童試驗組所誘發的中和抗體免疫原性結果，不劣於青少年、成人試驗組的免疫原性結果。與其他年齡組別相比，也沒有發現新的安全性疑慮。經評估，專家會議建議核准莫德納疫苗適用於6個月至5歲兒童的基礎接種，共需接種2劑，每劑0.25ml，約成人劑型的一半，施打間隔28天。
臨床試驗顯示，6個月至5歲兒童的不良反應大多屬於輕微、暫時性的，接種第2劑後不良反應的發生率通常高於第1劑，最常見躁動、哭鬧、注射部位疼痛、嗜睡、食慾不振、發燒、注射部位腫脹、注射部位紅斑、疲倦、頭痛、肌痛等，未發現心肌炎、心包膜炎或死亡案例。
國內新冠疫苗再增一款！昨專家會議也建議依《藥事法》第48條之2規定，核准Novavax疫苗專案輸入。Novavax疫苗適用於18歲以上成人，每人施打2劑，每劑0.5毫升，兩劑施打間隔為3周。臨床試驗顯示，受試者最常見的不良反應為注射部位壓痛、注射部位疼痛、疲勞、肌痛、頭痛、全身無力、關節痛和噁心或嘔吐，不良反應多為輕至中度。
指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，將儘速與ACIP委員約時間，預計下周就會召開會議討論這2款疫苗的施打。由於兒童疫苗較為緊急，預計7月開放接種。至於Novavax疫苗，因需洽談疫苗到貨事宜，開打時間點仍待確定。
