經濟日報 記者黃文奇/台北報導
衛福部食藥署昨(15)日表示,接獲健喬信元醫藥生技通知,經該公司自主檢驗發現,廠內2017年留樣之Valsartan原料藥,檢出一批原料含有致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,有關產品已經要求廠商下架回收並予以銷毀。
健食藥署表示,該原料藥用於「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共三批,經查,發現景德製藥亦購用該批號原料藥,目前兩家廠商受影響的降血壓藥合計逾123萬粒。
「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」要求下架回收。(圖/食藥署提供)
健喬信元通報,此批含有「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)的降血壓原料,來自中國浙江天宇藥業,三批生產數量約66萬粒。食藥署進一步追查該批號原料藥流向,景德製藥亦購用該批號原料藥,用於「定壓寧膠囊80毫克」,生產數量一共1,155盒。