輝瑞疫苗 可望獲FDA授權
2021/08/23 09:12
消息人士透露，美國聯邦藥物暨管理局（FDA）最快23日就會全面批准輝瑞藥廠（Pfizer）與德國BNT聯合開發的新冠疫苗使用授權；一旦批准，預計能提高民眾接種意願，也能讓美國國防部...
輝瑞疫苗 本周將獲美FDA全面使用授權
2021/08/22 09:12
《紐約時報》報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）預計最快在23日，完全核准輝瑞藥廠新冠疫苗，即給予輝瑞疫苗「全面使用授權」（fullapproval），寫下新冠疫苗首例。一旦疫苗獲得...
紐時：FDA要求輝瑞、莫德納 擴大5到11歲孩童臨床試驗
2021/07/28 09:43
紐約時報周一（26日）報導，美國食品藥物管理局（FDA）要求輝瑞與莫德納，要進行3,000名5歲到11歲孩童的疫苗接種試......
美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」
2021/06/17 12:39
衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證，「應檢附資料」則強......
美聯邦疫苗計畫負責人：首批接種可能是12月12日
2020/11/23 09:52
美國新冠疫苗專案「神速行動」（Operation Warp Speed）計畫負責人施勞威（Moncef Slaoui）表示，首批疫苗接種可能是12月12日。
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浩鼎新藥授權 拚18個月內奏捷
2020/06/23 09:58
浩鼎董事長張念慈22日在股東會後表示，旗下產品線都有不錯的進展，治療乳癌的OBI-822三期臨床擬採開放式，收案進度會加快，最快2021年底有初步數據；另外，部分產品與平台已經陸...
嬌生嬰兒爽身粉首度測出石棉 我國無進口問題批號
2019/10/20 09:52
美國食品暨藥物管理局(FDA)發現嬌生公司(Johnson & Johnson)生產的嬰兒爽身粉有石棉成分的證據後，嬌生......