美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」
2021/06/17 12:39
衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權（ＥＵＡ）審查標準，療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證，「應檢附資料」則強......
紐時：FDA要求輝瑞、莫德納 擴大5到11歲孩童臨床試驗
2021/07/28 09:43
紐約時報周一（26日）報導，美國食品藥物管理局（FDA）要求輝瑞與莫德納，要進行3,000名5歲到11歲孩童的疫苗接種試......
輝瑞疫苗 本周將獲美FDA全面使用授權
2021/08/22 09:12
《紐約時報》報導，美國食品暨藥物管理局（FDA）預計最快在23日，完全核准輝瑞藥廠新冠疫苗，即給予輝瑞疫苗「全面使用授權」（fullapproval），寫下新冠疫苗首例。一旦疫苗獲得...
輝瑞疫苗 可望獲FDA授權
2021/08/23 09:12
消息人士透露，美國聯邦藥物暨管理局（FDA）最快23日就會全面批准輝瑞藥廠（Pfizer）與德國BNT聯合開發的新冠疫苗使用授權；一旦批准，預計能提高民眾接種意願，也能讓美國國防部...
輝瑞新冠疫苗 取得美國FDA藥證
2021/08/24 09:12
美國食品藥物管理局（FDA）23日批准輝瑞∕BNT新冠疫苗的完全授權申請，該疫苗成為全球第一支取得完全授權的新冠疫苗。疫苗獲完全授權，也能鼓勵對打疫苗裹足不前的人接種。消息傳...
美FDA全票通過 5至11歲兒童11月打BNT
2021/10/28 10:00
開綠燈！美國食品暨藥物管理局（FDA）專家小組，26日以全票通過，將為5至11歲兒童接種輝瑞／BNT新冠疫苗，最快11月初可望開始施打，輝瑞／BNT新冠疫苗亦成為全球第一款對12歲以下...
創先例 美FDA批准5至11歲打BNT
2021/10/31 09:29
美國食品暨藥物管理局（FDA）29日批准5至11歲兒童接種輝瑞∕BNT疫苗，這將是美國第一款供這個年齡層使用的新冠疫苗，其疫苗劑量，是12歲以上者劑量的三分之一，第二劑可在首劑疫...