我疫苗涵蓋率 逾四成了
2021/08/25 05:50
輝瑞BNT疫苗獲得美國全面使用授權，衛福部長陳時中24日表示，進口台灣仍須向食藥署申請藥證，目前尚未收到申請，疫苗採購與中央分配政策目前不變。...
輝瑞申請台灣藥證 藥商表態有興趣
2021/08/25 09:49
美國食品藥物管理局（FDA）批准輝瑞BNT疫苗的藥證，成為全球首支取得完整授權的新冠肺炎疫苗。「保瑞」藥業昨率先表示有興趣取得代理權；指揮中心指揮官陳時中表示，BNT疫苗須先...
高端腸病毒71型疫苗 申請台藥證
2021/10/02 09:24
高端1日公告，已向台灣TFDA提出腸病毒71型疫苗新藥審查登記（NDA），後續將向東南亞國家的藥政法規機關提出NDA，力拚2022年取證上市，搶攻台灣與東協每年合計200億~300億元市場商...
路迦肝癌新藥拚後年申請藥證
2022/02/24 09:20
為搶進再生醫療商機，路迦生醫董事長唐稚超23日宣布，公司使用的LuLym-T細胞治療技術，已獲美國肝癌孤兒藥資格，並通過美國FDA與台灣衛福部IND審查，於肝癌I/II/IIIa期已接受根除...
領先全球 台大研發腸病毒疫苗 2月嬰可接種
2022/05/06 08:47
台大醫院歷時8年成功研發出腸病毒疫苗，這是台灣首度獨立完成一至三期試驗的疫苗，由台大主持與越南巴斯德研究所等合作臨床試驗證實，「腸病毒71型疫苗EV71vac」能百分百預防腸病...
解盲成功 北極星新藥2023拚藥證
2022/09/22 09:54
北極星-KY（6550）21日宣布，治療肺間皮癌新藥ADI-PEG20三期臨床試驗解盲成功，主要及次要指標均達統計學上顯著意義。董事長陳鴻文表示，預計明年初向美國FDA申請藥證，依照快速...
試驗患者難尋 清冠1號陷藥證困境
2023/04/09 09:36
清冠一號陪伴許多人度過染疫的痛苦時刻，但當時清冠一號取得「緊急授權（ＥＵＡ）」上市，副總統賴清德曾允諾延至明年六月，不過......