聯合報記者陳雨鑫、許政榆／台北報導
大鑫資訊公司專案輸入「富樂快篩試劑」被爆魚目混珠，藍綠立委接連砲轟，直指食藥署早就知情，卻讓劣質品流入市面多賣一個月，立委林淑芬更要求食藥署署長吳秀梅下台，今再有消息人士爆料，大鑫申請EUA送件的過程，食藥署根本沒有要求查廠報告。食藥署官方先是回應，現在只能回「檢調調查中」其餘一概不予回應；食藥署署長吳秀梅晚間接受訪問，她表示，食藥署就是個審核把關的單位，廠商送來的資料不正確，給錯誤的東西，不是應該要譴責違法廠商嗎？
吳秀梅表示，EUA的醫材審核所需檢附的文件中，並沒有包含查廠報告。依現有的EUA專案核准製造辦法第九條規定，業者申請EUA需檢附的文件包含，說明此產品是因應緊急公共衛生需求的產品，要檢附數量、醫材說明書、結構規格、性能、圖樣、安全性、效能、試驗報告、人體使用報告、風險利益報告等，多項報告中，並沒有包含需要「查廠報告」。
吳秀梅表示，僅有非EUA的醫材才需要「查廠報告」。至於EUA期間原本需要查廠報告的部分，則是用實質審查取代，像是國外已經通過EUA等，但總而言之並沒有需要查廠報告。
對於大鑫販售劣質富樂快篩，藍綠立委接連要求吳秀梅負起責任下台，她回應，食藥署就是一個審核把關的單位，廠商來的資料不正確的，給我們錯誤的東西，這種時候不是應該要譴責違法的廠商嗎？
