高端宣布將以免疫橋接進行歐盟EMA三期臨床試驗 爭取歐盟認證 2021/09/23 09:57 在日前宣布至巴拉圭以免疫橋接方式進行三期臨床試驗後,高端疫苗今天再公告,將以免疫橋接方式與歐盟已上市之新冠肺炎疫苗進行比...... 高端疫苗 三期試驗 歐盟 政策 居家 more 人氣: 54
阿中對高端澆冷水 難取得國內藥證 2021/08/18 08:54 高端疫苗在巴拉圭進行第三期臨床試驗,提出收案1000人,採用免疫橋接方式與AZ疫苗進行比對性試驗。衛福部長陳時中昨表示,若以高端目前提出的試驗方式,未來恐難在國內取得藥證,... 高端 藥證 高端疫苗 巴拉圭 三期臨床 臨床試驗 免疫橋接 AZ疫苗 林口 長庚 政策 more 人氣: 45
美FDA回函打臉高端 「免疫橋接科學地位未定」 2021/06/17 12:39 衛福部食藥署十日公布國產新冠肺炎疫苗緊急使用授權(EUA)審查標準,療效評估擬以「免疫橋接」方式佐證,「應檢附資料」則強...... 政策 衛福部 食藥署 疫苗 國產 免疫橋接 more 人氣: 135
催生新疫苗 世衛擬提免疫橋接取代三期臨床 2021/06/02 09:43 陽明交大公衛所兼任教授、前衛生署副署長張鴻仁昨天在臉書上發文表示,世界衛生組織(WHO)已提出免疫橋接研究(Immunobridgingstudy)取代傳統三期臨床試驗的可能,可望成為國產... 疫苗 疫情 世界衛生組織 WHO 居家 地方 more 人氣: 633