路迦肝癌新藥拚後年申請藥證
2022/02/24 09:20
為搶進再生醫療商機，路迦生醫董事長唐稚超23日宣布，公司使用的LuLym-T細胞治療技術，已獲美國肝癌孤兒藥資格，並通過美國FDA與台灣衛福部IND審查，於肝癌I/II/IIIa期已接受根除...
異位性皮膚炎癢痛難耐！破解5大迷思 新藥阻抓癢循環
2021/12/08 09:40
42歲的黃先生為異位性皮膚炎重度患者，全身皮膚長期泛紅、皺摺，部分傷口持續流血、滲出組織液，不僅感到燒灼痛、宛如上萬隻螞蟻在身上爬，組織液的腥臭味也讓他相當自卑。某次在...
高端腸病毒71型疫苗 申請台藥證
2021/10/02 09:24
高端1日公告，已向台灣TFDA提出腸病毒71型疫苗新藥審查登記（NDA），後續將向東南亞國家的藥政法規機關提出NDA，力拚2022年取證上市，搶攻台灣與東協每年合計200億~300億元市場商...
民眾投訴泰奶「橘紅色」是色素？ 食藥署出面說明了
2021/11/01 20:06
不少人每天都會購買手搖飲，雙色、漸層的飲料設計更吸引不少年輕人試飲。不過，一位民眾質疑泰式奶茶的「橘紅色」，是因為茶葉添加色素而成，認為違法並向食藥署投訴。事後，食藥...
輕症居家照護 明討論送藥機制
2022/04/10 09:08
本土確診案例昨破四百例，中央流行疫情指揮中心日前指出，確診人數破一千五百例時，將啟動「確診者居家照護管理」，前天公布指引，但相關規定仍舊模糊。指揮官陳時中昨指出，未來...
太景流感新藥 遞交美國臨床試驗許可申請
2020/10/05 10:07
新藥研發公司太景*-KY（4157）公告，已於10月1日（美國東岸時間9月30日）正式向美國食品藥物管理局（FDA）遞交流感抗病毒新藥TG-1000臨床試驗的許可申請（IND），布局流感新藥的...
精準抽藥台 1瓶疫苗可抽12劑
2021/08/17 09:46
疫苗不夠，疫苗成為抗疫的稀缺物資。為了讓疫苗「每一滴都不浪費」，新竹縣竹北大安醫院自創「精準抽藥台」，固定疫苗讓醫護人員用兩手穩定握住針管抽藥，一瓶AZ疫苗不到5分鐘就...