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等嘸第2劑 衛福部出招混打高端 台大、長庚將進行臨床試驗

#疫苗 #莫德納 #AZ #政策 #疫苗孤兒 #高端
中國時報記者/綜合報導
 
國內疫苗短缺,逾300萬人等不到第2劑莫德納,650萬人沒有AZ第2劑可打,合計近1000萬人的「疫苗孤兒」,除繼續苦等國際疫苗到貨外,政府將提供另一選擇混打高端。長庚大學與台大醫院將分頭進行「AZ+高端」、「莫德納+高端」混打試驗。衛福部長陳時中昨表示,學理上,可行性相當高。台北市長柯文哲則說,高端疫苗臨床三期試驗都沒做,現在還要混打,已超越他的醫學理解。
 
台大申請莫高配 通過將收案
 
我國自購莫德納疫苗24.96萬劑,最近抵台日期是8月15日,自購AZ疫苗45.8萬劑則在9月10日抵台,皆遠遠無法滿足國內需求。陳時中不諱言,這周過後,就會遇到接種第2劑莫德納的壓力,只要莫德納疫苗進來,就會開放打第2劑。
 
國內疫苗短缺,逾300萬人等不到第2劑莫德納,650萬人沒有AZ第2劑可打,合計近1000萬人的「疫苗孤兒」,除繼續苦等國際疫苗到貨外,政府將提供另一選擇混打高端。圖/中時電子報
 
但其實衛福部安排另一可能解決方案「混打高端」。台大副校長、疫情指揮中心專家小組召集人張上淳昨證實,台大醫院著手進行莫德納第2劑混打高端「莫高配」的臨床試驗,已通過院內倫理委員會審查,將正式向指揮中心申請,待通過後,才會開始收案,目前是為招募預作準備。
 
國外尚無類似案例 阿中指可行
 
擔任高端疫苗臨床試驗主持人的台大醫院感染科主治醫師謝思民表示,台大醫院將招收220位打過第1劑莫德納的受試者參與混打試驗,年齡需介在20至70歲間,與第1劑莫德納相隔8至12周者都能參加。
 
謝思民進一步指出,混打試驗設計採隨機雙盲,受試者不得挑選疫苗品牌,參與試驗者有50%機會能打到第2劑莫德納疫苗,只要混打的抗體達國際通用的免疫橋接標準,及未發生特別嚴重的不良反應就算成功,預計1個月後,提交數據供衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)參考,制定混打政策。
 
長庚大學也在進行AZ混打高端的試驗,長庚大學感染研究中心主任施信如表示,正在進行收案,預計收500名打過第1劑AZ疫苗的受試者,分成2組,各打AZ與高端,預計11月底前會有結果。
 
陳時中表示,學理上,mRNA(莫德納)混打次單位蛋白質疫苗(高端)的可行性相當高,即使國外尚無此案例,但不見得要國外有案例,國內才能做,「否則,台灣永遠沒辦法走在最前面」,但高端是否會納入國內混打政策,仍要看試驗結果,交由專家評判。
 
不少莫粉聽聞台大已開始進行「莫高配」試驗後,頗為驚訝,是否意謂無緣打到第2劑莫德納?陳時中說,不用太擔心,只要打過第1劑的民眾都打得到第2劑,「目前政策就是這樣安排」。
 
高端三期還沒做 柯P稱難理解
 
台大兒童醫院院長黃立民雖認為高端投入混打試驗是理所當然,但現在才急著做,無法解燃眉之急,政府若要解決第2劑不足的問題,即將有大量BNT疫苗抵台,為何不混打?
 
莫德納疫苗不夠,政府指望混打高端,前衛生署長楊志良表示,這是完全錯誤的,蔡政府錯誤的防疫策略注定失敗,這麼多人往生、經濟這麼凋敝,蔡英文、蘇貞昌、陳時中都要負責任。
 
柯文哲15日表示,高端疫苗連「單打」的臨床三期都還沒做完實驗,結果現在居然在做「混打」計畫,不知道這算第幾期?只能說「Beyond my understanding」。
 
新北市衛生局長陳潤秋則表示,疫苗混打需要科學實證,來證明是否是安全、有效,證明以後才能進行混打。
 

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