聯合報記者顏伶如/綜合報導
英國與瑞典合資的製藥廠商阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學合作的新冠病毒疫苗,8月31日進入臨床試驗最後階段,但英國廣播公司(BBC)8日報導,參加臨床試驗的一名英國志願者,施打疫苗之後出現嚴重不良反應,研發計畫因此暫停。紐約時報報導,目前尚未確認受試者健康惡化原因是否直接與施打疫苗有關或純屬巧合。
阿斯特捷利康發表聲明指出,這是例行性暫停,因應研發過程當中出現意料之外的疾病狀況,並表示在大規模臨床試驗時偶爾有志願者碰巧生病,確切原因一定要經過獨立機構的詳細審查。
因受試者在施打後出現不良反應,牛津疫苗緊急暫停。示意圖/截自Pexels
疫苗前段班 問世恐延後
新冠病毒疫苗何時能夠問世,受到全球矚目。阿斯特捷利康與牛津大學合作的研發計畫,被認為是目前世界各國疫苗競賽當中的佼佼者,由於第一階段、第二階段的試驗都順利完成,該公司曾表示希望在年底前推出,備受看好可望成為第一個上市的疫苗。如果受試者生病與疫苗有關,上市時程可能因此延後。
日前展開的第三階段試驗,在英國、美國、巴西、南非等地共計有三萬名志願者參加。根據過去疫苗研發實例,最後階段參與志願者動輒上萬,可能耗時數年才能完成研究。
英國廣播公司報導,阿斯特捷利康疫苗計畫在全球各地的試驗室,目前都已暫停,等候獨立調查釐清安全數據,計畫能否恢復進行則由衛生主管機關定奪。
報導指出,這是牛津大學疫苗研發計畫第二次宣告暫停。重大的臨床試驗當中,只要有志願者因為生病而住院,研究計畫就必須暫停,等候確認病因為何。
英國廣播公司指出,阿斯特捷利康疫苗計畫有機會於幾天後便恢復進行。但紐時報導,需要多久時間確認疾病與疫苗有無相關性,並不清楚。
美國保健新聞網站Stat News指出,這名志願者健康有恙的進一步細節,目前無法得知,但消息人士指出,這名志願者應該可以很快康復。
澳洲副首席醫療官柯茲伍斯表示:「就此刻我所掌握的資訊,我並不擔心。」他表示,試驗工作暫停,並不表示這支疫苗「遭到淘汰」。柯茲伍斯表示,澳洲和許多其他國家一樣,分散投資多支候選疫苗,「深知並非每一支都能通過試驗」。
路透報導,澳洲八月間和阿斯特捷利康達成初步協議,若疫苗通過試驗,將於明年一月取得第一批疫苗。