工商時報郭建志、蘇秀慧／台北報導
高端疫苗未完成大規模人體臨床實驗，火速通過「緊急使用授權（EUA）」，引發國人議論。衛長陳時中20日坦言，高端病毒抗原未做過變異株測試，且尚未做第三期大規模人體試驗，「的確很難證明確效」。他說，有任何情況，會馬上取消EUA。
陳時中：有狀況馬上取消EUA
食藥署19日宣布高端疫苗通過EUA，成為世界第一款「未進行第三期臨床試驗」、以「免疫橋接」通過EUA的新冠肺炎疫苗，引發質疑聲浪。
高端疫苗未完成大規模人體臨床實驗，火速通過「緊急使用授權（EUA）」引發議論。圖為疫苗接種畫面，非高端疫苗。圖／中時資料照
高端疫苗未完成大規模人體臨床實驗，火速通過「緊急使用授權（EUA）」引發議論。圖為疫苗接種畫面，非高端疫苗。圖／
國際藥廠都有提出三期試驗期中報告，才取得EUA，反觀高端卻是「早產疫苗」；中和抗體數據不能代表疫苗保護力，如何說服世界高端真的有效？
強調比照國際流程
對此，陳時中強調，世界沒有一個國家是通過第三期臨床試驗後才給EUA，檯面上國際大廠均是完成二期試驗，且在三期試驗時提出期中報告，由專家審閱給予EUA。台灣等於是做二、三期連接計畫，且第二期試驗數目較大，可確保安全性沒問題，可供國際公認。
不過面對變種病毒威脅，陳時中坦言，病毒株一直變化，高端先前做疫苗用的病毒抗原並未做過變異株測試，且尚未做第三期大規模人體試驗，「的確很難去證明確效」。
由於高端須每月提供安全性監測報告，核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告，陳時中明確點出，若有任何情況，就會「馬上取消」其EUA。
蘇揆20日也重申，政府對疫苗態度始終如一，一定要安全有效，EUA審查尊重學者專家開會結果。開會時有21位專家學者，3位同意，15位有條件通過，有1位希望補件，有1位不同意，學者專家高比例通過，政府一定尊重專業，也請食藥署依據專業程序走，政府一定以安全有效為唯一原則。
食藥署審查EUA過程也引起爭議，有人質疑為何不比照美國全程直播？專家名單、會議記錄能否公開？
陳時中解釋，各國制度不同，全部公開的顧忌多，也恐有利益糾葛，相對不公開則有好處，可讓專家暢所欲言、充分討論，且專家怕被「獵巫」，而會議紀錄將以「去識別化」方式公開。至於國民黨按鈴告發陳時中及食藥署長吳秀梅，陳時中對此回應，在野黨作為恐令做事者心灰意冷。
