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隱形眼鏡保存盒也算「醫療器材」!違法販售最高罰百萬

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好房網News記者呂詠柔/綜合報導
 
為了外表或行動時更方便,許多人會選擇配戴隱形眼鏡,民眾普遍知道隱形眼鏡、隱形眼鏡沖洗液、保養液等產品,皆屬醫療器材,事實上連「隱形眼鏡保存盒」,也是醫療器材,因此選購時須多加留意。
 
彰化縣衛生局表示,依據醫療器材管理法及醫療器材分類分級管理辦法規定,隱形眼鏡保存盒屬第1等級醫療器材,用來儲存和保護隱形眼鏡。無論是居家或外出旅行,可保持鏡片的清潔與安全,提供乾淨、封閉的環境,避免細菌和污染物的入侵,進而保護眼睛免受感染。使用上除了要定期清洗保存盒,以確保乾淨和衛生,更須注意保存盒是個人衛生用品,切不可與他人共用,以免細菌交叉感染。
隱形眼鏡保存盒屬醫療器材。圖/好房網News資料照
隱形眼鏡保存盒屬醫療器材。圖/好房網News資料照
此外,在選購隱形眼鏡保存盒時,應選擇經衛生福利部核准醫療器材許可證之產品,並善用醫材安心3步驟「一認、二看、三會用」口訣,首先是認識隱形眼鏡保存盒是醫療器材,二是在購買產品時,「看清楚」包裝上登載的醫療器材許可證字號,最後則是於使用前要詳閱說明書,透過簡單的3個步驟,才能確保買到合法的醫療器材,並安心使用。
 
衛生局指出,如於通訊交易通路販售該產品,須為醫療器材商或藥局,依衛生福利部公告之「通訊交易通路販售醫療器材之品項及應遵行事項」規定,並登載以下資訊:
 
一、醫療器材品名、許可證字號或登錄字號、許可證所有人或登錄者之名稱及地址、製造業者名稱及地址。
 
二、醫療器材商(藥局)之名稱、地址、許可執照字號及諮詢專線電話。
 
三、加註「消費者使用前應詳閱醫療器材說明書」。
 
如涉違反前述規定者,將處3萬元以上100萬元以下罰鍰。衛生局也提醒,民眾若發現有不良品或使用時發生不良事件,請於「藥品醫療器材食品化粧品上市後品質管理系統」通報,或撥打不良反應通報專線02-23960100進行通報,以保障權益。

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