中國時報 林周義／台北報導
用於治療子宮纖維瘤的「恩惜膜5毫克錠劑」，在國外出現病人使用後導致肝臟嚴重損傷的案例，歐盟為此二度釋出警訊，提醒廠商進行安全性評估，評估期間須停售。食藥署亦宣布，將市面上60萬顆藥品下架回收。目前市面上仍有其他替代用藥、替代治療方式，民眾若正使用此藥，應儘速回診換藥。
「恩惜膜5毫克錠劑」為歐洲進口的產品，是自費處方藥，用於患有中等至嚴重程度子宮纖維瘤的生育年齡女性，作為手術前或間歇性治療之用。
子宮纖維瘤用藥恐致肝損傷，60萬顆急下架。示意圖／Shutterstock
食藥署藥品組簡任技正黃琴喨表示，歐盟之前已釋出過一次警訊，要求廠商注意這款藥品對肝臟的副作用，近期國際上又出現不良反應的案例，因此歐盟二度要求廠商進行安全性評估，評估期間必須停止銷售。台灣接獲警訊後，也著手安排下架回收。
進口該藥品的公司為友華生技醫藥股份有限公司，共進口7批產品，批號分別是ES139A、ES143A、ES144A、ES145B、ES146A、ES151B、ES152A。黃琴喨表示，所有產品已在第一時間下架，一個月內必須完成回收。根據廠商統計，目前國內計有60萬顆產品，實際回收數仍待進一步評估。
黃琴喨指出，「恩惜膜5毫克錠劑」雖然沒有同成分的替代用藥，但卻有其他替代藥品、替代治療方式。國內至今尚未接獲用藥後產生肝臟不良反應的案例，但民眾若正使用此藥，應儘速回診，與醫師討論換藥事宜。
