聯合報記者楊雅棠／台北即時報導
新冠疫情未歇，若能快速找出潛在病患在防疫上有莫大助益。衛福部食藥署核准首件新冠肺炎抗原試劑，其陽性一致率約83.3％、陰性一致率約98.1％，且只要15分鐘，結果便出爐，以因應未來疫情變化使用。
食藥署醫粧組研究員王兆儀表示，過去僅通過檢測及抗體檢驗試劑，抗原則通常存在於急性期感染患者的上呼吸道檢體中，當檢驗結果呈陽性時，表示檢體中存在病毒抗原。
食藥署通過首件抗原試劑。圖／聯合報資料照
王兆儀說，通過的抗原試劑根據測試結果，陽性一致率約83.3％、陰性一致率約98.1％，都高於國際標準8成以上，透過鼻咽拭子檢驗。
但病原檢測必須在體內病毒達一定量時才偵測得到，結果為陰性不能完全排除感染，因此此抗原試劑的應用表較像是流感快篩，僅能作為初步檢驗，不能做為診斷的唯一依據，必要時仍須透過PCR檢驗來判斷。
食藥署目前核准16件國產檢驗試劑專案製造，包括核酸11件、抗體4件、抗原1件，另核准27件專案輸入試劑，包括核酸18件、抗體9件。
