私幼巴比妥哪裡來?食藥署盤點藥證「無感冒藥」 2023/06/13 09:31 新北市板橋私立吉的堡加盟店某幼兒園因幼教人員疑似對幼童餵食「巴比妥」,但巴比妥來源仍舊不明。基層醫療協會今發布聲明表示,...... 私幼 巴比妥 食藥署 感冒藥 地方 板橋 吉的堡 加盟 幼兒園 感冒藥水巴比妥 巴比妥感冒藥 苯巴比妥感冒藥 人氣: 330
試驗患者難尋 清冠1號陷藥證困境 2023/04/09 09:36 清冠一號陪伴許多人度過染疫的痛苦時刻,但當時清冠一號取得「緊急授權(EUA)」上市,副總統賴清德曾允諾延至明年六月,不過...... 地方 清冠一號 疫情 患者 藥證 人氣: 111
解盲成功 北極星新藥2023拚藥證 2022/09/22 09:54 北極星-KY(6550)21日宣布,治療肺間皮癌新藥ADI-PEG20三期臨床試驗解盲成功,主要及次要指標均達統計學上顯著意義。董事長陳鴻文表示,預計明年初向美國FDA申請藥證,依照快速... 北極星新藥 居家 北極星 理財 人氣: 108
領先全球 台大研發腸病毒疫苗 2月嬰可接種 2022/05/06 08:47 台大醫院歷時8年成功研發出腸病毒疫苗,這是台灣首度獨立完成一至三期試驗的疫苗,由台大主持與越南巴斯德研究所等合作臨床試驗證實,「腸病毒71型疫苗EV71vac」能百分百預防腸病... 居家 疫苗 台大醫院 腸病毒 藥證 人氣: 36
路迦肝癌新藥拚後年申請藥證 2022/02/24 09:20 為搶進再生醫療商機,路迦生醫董事長唐稚超23日宣布,公司使用的LuLym-T細胞治療技術,已獲美國肝癌孤兒藥資格,並通過美國FDA與台灣衛福部IND審查,於肝癌I/II/IIIa期已接受根除... 路迦 肝癌 新藥 理財 人氣: 45
高端腸病毒71型疫苗 申請台藥證 2021/10/02 09:24 高端1日公告,已向台灣TFDA提出腸病毒71型疫苗新藥審查登記(NDA),後續將向東南亞國家的藥政法規機關提出NDA,力拚2022年取證上市,搶攻台灣與東協每年合計200億~300億元市場商... 高端 TFDA 腸病毒 疫苗 NDA 政策 寰宇 人氣: 48
輝瑞申請台灣藥證 藥商表態有興趣 2021/08/25 09:49 美國食品藥物管理局(FDA)批准輝瑞BNT疫苗的藥證,成為全球首支取得完整授權的新冠肺炎疫苗。「保瑞」藥業昨率先表示有興趣取得代理權;指揮中心指揮官陳時中表示,BNT疫苗須先... 輝瑞 BNT疫苗 藥證 政策 居家 寰宇 人氣: 111