聯合報記者謝承恩/綜合報導
台大醫院小兒感染科醫師李秉穎今在「新聞放鞭炮」廣播節目受訪表示,目前高端將12至18歲適應症等資料送食藥署審查遭打槍,原因是「不能橋接再橋接。」食藥署署長吳秀梅則回應表示,「沒說不給過,但仍需補件。」
吳秀梅表示,目前需要更多證據是有用的,現在沒有說不通過,而是需要補件,需要針對小孩也需要有效果。但目前還在審查中不方便對外說明,避免受到外界評論干擾。
吳秀梅說,目前僅收到高端12歲至18歲資料,還沒有收到12歲以下送件。現階段也有財團法人醫藥品查驗中心(CDE)依照專業進行審查,若未來WHO團體試驗資料若通過做為參考更好,也會參考其他資料,