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差一天取得執照 康匠產口罩遭辦

#口罩 #康匠 #證違 #地方 #藥事法
中國時報記者葉德正/新北報導
 
口罩大廠康匠涉未取得許可證違規生產醫療口罩,新北衛生局9月22日入廠稽查,康匠雖在隔天23日取得許可證,仍被檢調依違反藥事法送辦;康匠昨回應,產品均合法製造,消費者可安心,因申請轉移廠房許可認證程序未盡義務,向社會道歉。
 
檢調表示,醫療器材須向衛福部申請醫療器材製造業藥商許可執照,分設營業處所或分廠,也要各別辦理,食藥署9月22日會同新北市衛生局、桃園市衛生局,前往康匠公司德昌廠、桃園廠稽查發現違規,當場封存544萬2505片、120萬1140片口罩,移請新北市調處偵辦;檢方前天訊後諭令陳姓負責人35萬元交保,許姓總廠長30萬元交保。
 
口罩大廠康匠涉未取得許可證違規生產醫療口罩。示意圖/中時電子報資料照片
國發會稍來喜訊,8月景氣燈號脫離象徵景氣趨弱的黃藍燈、亮出代表「穩定」的綠燈,這是今年3月以來,也是新冠疫情爆發後第一顆綠燈。圖為民眾戴著口罩,提著逛街採購的商品。(本報資料照片)
 
新北市衛生局食藥科長楊舒秦指出,康匠德昌廠生產的是一級醫療口罩,需取得製造業藥商許可,而桃園廠則是生產二級醫療口罩,還要再取得GMP認證。
 
楊舒秦說,康匠德昌廠在9月23日取得執照,雖只差一天,沒許可證就是不能生產,衛生局在場查獲盒裝「友你醫療口罩」,其中批號2020.09.07到2020.09.17屬違規生產,因公司登記在桃園,已請桃園督促業者將違規產品下架。
 
康匠發布聲明指出,康匠生產的一般醫療口罩都是合法執照下製造及供貨,因在申請轉移廠方許可認證程序沒盡到應盡義務,向大家道歉。

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