中國時報記者陳人齊、簡立欣、曾薏蘋/台北報導
聯亞疫苗未取得EUA,衛福部長陳時中說審查沒過就沒什麼好公開,引發批評。民進黨立法院黨團昨要求比照高端公布審查會議紀綠,食藥署也公布AZ疫苗平均抗體效價證實比聯亞高;陳時中則改口說,會依審查高端時的同樣規格公開會議紀綠,但技術性資料就不予公布。
綠稱遺憾 仍應說明清楚
民進黨立院黨團幹事長劉世芳表示,根據高端與聯亞的EUA審查結果,出席的專家人數分別為高端21人、聯亞22人,其中有18位專家學者是同樣一組人,很多人不了解狀況會認為有政治力介入。
聯亞生技因疫苗無法取得EUA將提出申訴,中央流行疫情指揮中心17日表示,申訴時應提出理由及實驗計畫,再交由食藥署審查。民眾17日前往新店慈濟醫院,排隊等候接種AZ疫苗。圖/記者范揚光攝影
而立院之前通過要求衛福部應在審查結果公布的2周內,將會議紀錄去識別化後公布的決議,是針對高端、聯亞都要有同樣的標準,儘管聯亞申請EUA沒過,民進黨團感到非常訝異與遺憾,但還是要把這件事情說清楚、講明白。
食藥署公布AZ抗體效價
食藥署指出,為進行免疫橋接審查,我國在AZ疫苗剛抵台時於部立桃園醫院進行小型試驗,選擇200名完整施打2劑AZ的醫護人員抽取血清,送至中研院分析中和抗體效價,最後得出的平均數值即為187.9。
依食藥署免疫橋接規則,國產疫苗的中和抗體效價,至少要大於AZ數值的0.67倍,若用187.9計算,國產疫苗的中和抗體效價至少要達125.89才可能過關。而聯亞生技7月公布的二期期中報告,其平均中和抗體效價數值僅為102.3,不及AZ疫苗的下限,因此毫無懸念被專家們壓倒性否決,無法取得EUA。
疫苗審查 學者批大黑箱
對於聯亞疫苗遭食藥署淘汰,不具名學者表示,整個國產疫苗專家審查就是一個大黑箱,指揮官陳時中說「聯亞審查沒過就不用公開數據」,更是令人不可思議。
他表示,陳時中不是說審查沒過就不用公布審查過程,聯亞抗體數值和高端差了多少?比AZ的樣本少了多少?這些都不用說明嗎?公開透明也可以促進國產疫苗的公信力,總不能憑投票數去評論吧!
針對近日國內印尼移工對AZ疫苗成分中可能含有豬細胞一事,陳時中昨也澄清,目前台灣所用的疫苗,不管是AZ、莫德納、BNT和高端,都不含豬細胞,「清真的朋友都可以用」。他強調,這幾種疫苗都有在清真相關國家大量被使用,請所有人放心接種。