聯合報記者賴昀岫/台北報導
孕婦在孕期的健康和胎兒發育密切相關,藥品可能經由胎盤進入胎兒體內,且影響程度及範圍與皆與懷孕周數有關,嚴重可能造成胎兒心臟系統、神經系統、腦部、五官、四肢的傷害或畸形缺陷,大家都知道不能亂吃藥,卻又對用藥安全一知半解,衛福部食藥署近5年進行「藥品安全性再評估」的案件中,有9種成分藥確定要採取行政措施,如要求藥廠修正中文仿單,加框警語或加註禁忌等注意事項,提醒懷孕或哺乳中的民眾。
食藥署副署長王德原說,近5年針對孕婦,重新進行12案「藥品安全性再評估」,包含收到國內不良反應通報,或有接獲國外嚴重警訊通報,初步評估後送至藥品安全諮議小組委員會,請專家討論,目前有9項確定需要進行,要求藥廠修正中文仿單,加框警語或禁忌症等行政措施。
![孕婦在孕期的健康和胎兒發育密切相關。示意圖非新聞當事人。記者賴昀岫/攝影](https://p1-news.hfcdn.com/p1-news/MzYwMTc5OG5ld3M,/a14f0dfd7d804f99_1052x1600.jpg)
王德原說,9件重修仿單警語的評估藥品,包含valproic acid成分藥品、含retinoid成分藥品、含carbimazole, methimazole成分藥品、含fingolimod成分藥品、短效型β-agonist、NSAID類藥品、SSRI和SNRI類藥品及vortioxetine成分藥品、含infliximab成分藥品和腫瘤壞死因子阻斷劑,這些藥品多為處方藥,醫療院所接獲個案後再進一步通報,不同藥物的反應不見得相同,不良反應在不同人身上表現也有差異,以孕婦為例,可能出現羊水減少、異常出血等。
針對這9類成分,藥師公會全聯會副發言人王明媛說明相關用途與適應症:
一、含valproic acid成分藥品:用於控制癲癇或痙攣,也可用於治療躁鬱症等精神疾病。
二、含retinoid成分藥品:泛指維生素A衍生物。
三、含carbimazole, methimazole成分藥品:由於甲狀腺機能亢進引起的疾患
四、含fingolimod成分藥品:成人與10歲及以上兒童病人的復發型多發性硬化症(前一年有1次復發或前2年有2次復發者)。
五、短效型β-agonist:支氣管痙攣疾患的預防和治療、預防早產或流產。
六、NSAID類藥品:非類固醇消炎止痛藥。
七、SSRI、SNRI類藥品及vortioxetine成分藥品:
SSRI/SNRI:抗憂鬱劑。
vortioxetine:抗憂鬱、抗焦慮劑。
八、含infliximab成分藥品:
用於治療多種自身免疫性疾病的嵌合單株抗體,如克隆氏症、潰瘍性結腸炎、類風濕性關節炎、強直性脊柱炎、銀屑病、銀屑病關節炎。
九、腫瘤壞死因子阻斷劑:類風濕性關節炎、僵直性脊椎炎、克隆氏疾病、乾癬症、乾癬性關節炎、潰瘍性結腸炎及幼年型慢性關節炎等。