食藥署下架36款致癌胃藥 台廠:老藥不影響業績成長
2020/07/31 10:26
經濟日報記者謝柏宏/報導
食藥署30日宣布,含 Ranitidine(雷尼替丁)成分的胃藥具有致癌風險,預計8月1日起全面禁用,業者表示,Ranitidine是使用超過20年的用藥成分,之後雖然無法使用,還有其他類似成分可取代,並不影響業績成長。
根據食藥署資料,國際研究發現,含有 Ranitidine 成分的胃藥,長期恐生成致癌不純物N-亞硝基二甲胺(NDMA),食藥署考量國內用量逾8,000 萬顆,今日宣布自8月開始,36款同成分胃藥全面禁售。
胃藥常見成分「雷尼替丁」(ranitidine)放愈久、致癌物NDMA愈多。 圖/食藥署提供
國內製藥業指出,Ranitidine 是使用超過20年的成分,由於成本低、應用範圍廣,在市面上大量使用,不過隨著檢驗技術進步,過去難以被檢驗出的有害物質,近年也一一檢視出來。
食藥署下架的藥品為抗胃潰瘍用藥,藥品共可分為三大類,包括 Ranitidine、Famotidine及Cimetidine,業者指出,儘管 Ranitidine下架,不過仍有另外兩種藥品可替代,且陸續已有醫療院所開始轉單,整體產業營運影響程度有限。