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FDA將批准第4針輝瑞、莫德納疫苗 50歲以上可打

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世界日報編譯盧炯燊/綜合報導
 
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)將於下周作出決定,批准為50歲以上人士施打第四針輝瑞(Pfizer/BioNTech)及莫德納(Moderna mRNA)新冠疫苗。
 
綜合各方消息指出,FDA有關施打第四劑新冠疫苗的決定,是繞過FDA及聯邦疾病防治中心(CDC)的獨立科學顧問小組,即疫苗和相關生物製品諮詢委員會(VRBPAC),正常來說是經委員會開會並公開審查,然後作出建議。
 
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)將於下周作出決定,批准為50歲以上人士施打第四針輝瑞(Pfizer/BioNTech)及莫德納(Moderna mRNA)新冠疫苗。 圖/聯合報資料照
第十一輪將有107萬人施打第一劑BNT疫苗。 圖/聯合報資料照
 
加州斯克里普斯轉化研究所(Scripps Translational Research Institute)所長、心臟病專家托波爾醫生(Eric Topol)透露,委員會下次會議是在4月6日,但FDA已計畫在下周即會議前作出批准。
 
獲悉FDA計畫的托波爾表示,他理解因應情況變化而作此決定,他個人也贊成。新冠變種病毒Omicron的亞變異株BA.2已在歐洲地區造成一波確診潮,專家預估這樣的現象將會擴散到美國境內。
 
他指出,FDA 的決定是讓任何想要施打第四劑的人都可以去接種。因為甚至連聯邦衛生官員也對疫苗政策的規畫爭論不休,有些人強力支持第四劑疫苗,但也有人抱持懷疑。現在的做法是讓50歲以上的人自行選擇接種,這點雙方已達成共識。
 
托波爾說,以色列60歲以上人士施打第四針後,獲得長達三個月的增強保護的可靠數據,因此第四針對50歲以上人士有明顯的好處。
 
反對者:未看到第四劑足夠數據
 
但反對者之一,VRBPAC成員兼「新英格蘭醫學雜誌」主編魯賓醫生(Eric Rubin)則表示,他還未看到關於第四劑的足夠數據,除了那些已經服用藥物的人之外,難以確定其他人是否需要接種第四針。
 
他強調,最重要的信息,是第四針如何保護高度脆弱的人免受嚴重疾病和死亡,但目前仍沒有這方面的數據。
 
另一位VRBPAC 成員,費城兒童醫院(Children's Hospital of Philadelphia)疫苗教育中心主任奧菲特醫生(Paul Offit)也認為,政府的行動是凌駕於科學。
 
第四劑疫苗的保護力究竟能維持多久,是造成該政策最主要的不確定因素;礙於可能出現下一波確診潮,即使無法預測未來的情況有多嚴重,政府仍計畫先讓較年長的民眾接種疫苗,提前預防住院和死亡率的激增。
 
部分公衛官員也認為,拜登政府只能提供中性的接種建議,前FDA首席科學家古德曼(Jesse L. Goodman)表示:「這是個複雜的決定,必須考量很多長遠的因素;但我認為我們也能從公眾的討論獲益,我不希望看到諮詢委員會忽略這點。」
世界日報 編譯盧炯燊/綜合26日電

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