國光流感疫苗驚傳變色 衛福部下午專家會議討論3重點
2024/10/14 09:35
聯合報記者沈能元／綜合報導
衛福部疾管署12日公布，由基隆市衛生局通知，七堵區衛生所通報12日流感疫苗接種前，主動發現1劑目測外觀變色的國光流感疫苗，當即保存該變色疫苗並依程序通報、並未提供接種。經統計，同批號庫存配送至6縣市，總計10.8萬劑暫停使用，並通報食藥署啟動機制調查釐清。
疾管署表示，這批號疫苗共計驗收約18.3萬劑，配送至台北市、基隆市、桃園市、苗栗縣、花蓮縣及台東縣等6縣市衛生局，已使用7.5萬劑，目前庫存總共約10.8萬劑。
衛福部疾管署發言人羅一鈞說，疾管署將於下午5時30分召開專家會議，由疾管署、食藥署、基隆市衛生局、國光生技公司、專家學者與會討論。14日一早，食藥署會先與國光舉行會議，由國光將變色疫苗帶回檢驗，下午會議將有三大重點，第一、國光、食藥署將報告疫苗冷鏈、冷藏情形及研判疫苗變色的原因。
其次，國光變色疫苗同批號的其餘10.8萬劑疫苗，是否進行預防性回收，以及如果要預防性回收的相關替換方案；第三、詢問專家此疫苗變色事件是偏向單一事件或系統性事件，若是系統性事件是否要針對國光其他批號的流感疫苗加強檢驗。
6年前賽諾菲流感疫苗出現變色事件，當時是因為生產過程中，生成碳化的橡膠及硫酸鹽，導致接觸藥液時變色。羅一鈞說，依當時情形，調查時間約需二周至一個月。
羅一鈞說，國光流感疫苗變色事件，短期內可能讓疫苗打氣下滑，但疾管署不會因噎廢食，因為擔心影響打氣，而不對外公布，現在就是開誠佈公，快速、公開、透明的處理及公布，恢復民眾對國家疫苗的長遠信心。
今年度公費流感疫苗5廠牌，包括賽諾菲、國光、東洋、高端及葛蘭素史克；據統計，今年公費四價流感疫苗共計採購688萬8200劑，包含國光生技315萬劑、占47.5％；賽諾菲174萬劑、占26.2％； GSK授權裕利公司投標及履約75萬劑、占11.3％；台灣東洋藥品60萬劑、占9％；高端疫苗39萬8200劑、占6％。另視實際需求再額外下訂量為每家廠商各5萬劑。