臨床試驗出現顏面神經麻痺及眼壓高等罕見不良反應 陳時中：高端無保護力資料
2021/08/04 10:18
中國時報記者陳人齊、黃琮淵／台北報導
高端疫苗已列入公費施打意願平台，供民眾勾選，不過疾管署對高端疫苗的簡介，卻沒有提出任何保護力資料。衛福部長陳時中昨天坦言，因為高端沒有做第三期，所以不能生出保護力資料，不過高端已經以免疫橋接方式，與AZ疫苗做過比較，指揮中心依照相關數據給予緊急使用授權（EUA）。但專家認為，保護力應該要在EUA審查前做完，現在才做，等於是拿國人當白老鼠。
專家批根本拿國人當白老鼠
依據指揮中心疫苗意願登記平台統計，願意注射高端疫苗的民眾，已有99萬7971人，但僅勾選高端者，也有17萬3120人，占1.41％。食藥署日前公布的高端疫苗EUA審查會議紀錄，不少專家就高端對Delta變異株的保護效果及免疫能力誘發，提出質疑。
國民黨立院黨團3日舉行記者會，黨團總召費鴻泰質疑防疫指揮官陳時中為高端護航，通過EUA緊急授權是先射箭再畫靶。圖／記者姚志平攝影
疾管署官網僅表示，依據高端疫苗臨床試驗結果，安全性良好，與國外獲得EUA疫苗所產生的保護力關聯指標比對，符合保護力標準，但未提出任何具體保護力數據。
中華民國防疫學會理事長王任賢認為，疫苗保護力、變種病毒株保護力、抗體持久性等研究，理論上都應該在EUA前進行，而非上市後才監測，根本是拿全國老百姓當白老鼠。
針對高端臨床試驗，出現顏面神經麻痺、眼壓過高等罕見副作用，防疫指揮中心發言人莊人祥則說，顏面神經失調個案在接種高端前，就有上呼吸道感染，且這名個案之後已完全康復，是否與疫苗注射具關聯性，尚待調查。
50公升大規模量產遭遇問題
高端送交食藥署的前4批疫苗，分來自2公升與50公升2種製程，首批獲准使用的疫苗批號包含SP2106、SP2107、SP2111、SP2112，除批號不連貫，SP2107僅產出5417劑，與其他3批號生產8萬多劑，數目落差之大，也讓專家很困惑。
陳時中昨天表示，50公升製程每批可製造8萬6000劑，2公升製程每批則可製造8000多劑，至於批號不連貫是因尚有技術性文件要補交，但高端究竟送出多少批號給食藥署，陳時中未透露。
高端稱對重症有80％保護力
王任賢表示，從曝光的會議紀錄可看出，部分專家提到2公升製程與50公升製程的唾液酸醣基化百分比有巨大差異，顯示50公升的量產規模遭遇問題，所以審查委員才要求每批疫苗都要檢驗才能放行。
王任賢說，放大疫苗量產規模，從2公升提升至50公升，不是容易的事，不只是配方放大25倍而已，往往需要1、2年的改進時間，但政府現在卻急著使用這些疫苗，還簽下500萬劑合約，能夠應付國家的緊急情況嗎？
高端疫苗國際暨公共事務處長連加恩昨在廣播節目受訪時表示，現行的疫苗均以武漢株為對象開發，對抗後來出現的變異株效果難免打折，但按照中研院實驗結果，高端對重症仍有80％保護力。
連加恩也說，輝瑞、莫德納呈現極高保護力數據，有其時空背景，當時疫情剛開始，也沒有變異株，但是冠狀病毒就是會讓抗體下降，才需要打第三針，以色列就是如此。
高端疫苗昨日股價都在盤下遊走，終場跌近3％，以285元作收；興櫃的聯亞藥雖還要補件，但股價開低走高，終場以170.5元作收。