中國時報記者鄭郁蓁、邱新博、王玉樹/台北報導
國產高端疫苗二期臨床試驗委託公司「丘以思」涉陸資背景,引爆外界疑慮,中央流行疫情指揮中心指揮官王必勝昨天在臉書怒發文,指在野黨牽扯BNT復必泰是牛頭不對馬嘴、沒做事的人對做事的人狂批濫打。在野立委則炮轟,高端合作公司是陸資,衛福部長第一時間被問到時完全不知情,現在被發現後卻不是站在為人民把關的角度思考,而是一味幫高端公司講話護航,指揮中心始終讓政治凌駕專業、凌駕防疫。
王必勝說,臨床試驗的部分,藥廠委託醫院執行,並請CRO(受託研究機構)協助資料收集整理分析、維護試驗本身的適法性及品質,「這是各廠各院很日常的事。」不過,他也透露,目前各藥廠、醫院或研究單位與丘以思公司合作的案子有20幾案,而該公司在經濟部的登記自2012年起至今,始終是「港資」。
經濟部商業司表示,公司登記是否為僑外資或陸資,是先由經濟部投審會核定,再依據此辦理。由於丘以思當初是僑外資身分(港資)登記,登記機關為台北市。如果確認是陸資,自然就必須改為陸資身分,後續會函請北市府要求丘以思變更登記。
王必勝強調,衛福部食藥署對每個臨床試驗會根據GCP(藥品優良臨床試驗規範)做查核,目的是監督臨床試驗執行狀況,但並不包括查核CRO公司股權分配或資本狀況,也不會查核受委託執行醫院資本或股權狀況。
王必勝亦回應藍營抨擊,「有人牽扯BNT復必泰,完全是不知所云,牛頭不對馬嘴」,還感嘆:「急難中沒做事的人,拚命對為國為民做事的人無端指涉、狂批濫打。」
國民黨立委洪孟楷酸,「完全不明白王必勝在崩潰什麼」,身為疫情指揮官這樣情緒起伏令人擔憂。別忘記衛福部是為中華民國全體國民服務,不是高端的附隨組織,好好釐清並要求疫苗的報告才是當前重點,如果真的EUA無法通過,相關責任才是更應該追究的!
民眾黨立委邱臣遠批評,政府過去為高端疫苗強力護航,但卻屢爆爭議,簡直是抹煞三年來第一線防疫人員的努力;衛福部與指揮中心現在該做的,是要求合約廠商簽約時就要提供所有協力廠商的資料,才能盡到查核責任。另外陸資公司到底可不可以承接「國家戰略物資」疫苗的臨床試驗?指揮中心應盡快說清楚,很可惜王必勝依舊避重就輕,並沒有向國人說明。