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青少年打莫德納 歐盟將批准

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中國時報記者鍾玉玨、王家瑜/綜合報導
 
歐盟藥品管理局(EMA)23日建議,12-17歲青少年可接種美國莫德納新冠疫苗。一旦該建議獲得歐盟執委會批准,莫德納將是繼輝瑞∕BNT之後,第二款可在歐洲為青少年注射的疫苗。接種方式與成年人相同,分2劑注射並間隔4周。
 
安全性同成人 好處大於風險
 
中央疫情中心指揮官陳時中表示,對於疫苗適應症和年齡的改變,會和食藥署一起來討論辦理,但一定要有廠商提出的相關資料,才可以作為依據。
 
繼BNT後,歐盟將批准12-17歲青少年接種美國莫德納新冠疫苗,而BNT與莫德納已著手對6個月至11歲大兒童進行測試。圖為小朋友24日在台北大佳河濱公園開心盪鞦鞦,未來他們可望能打疫苗。圖/記者陳怡誠攝影
 
EMA表示,一項對3732名青少年所做的研究顯示,12-17歲青少年接種2劑莫德納疫苗後產生的抗體反應,與18-25歲接種者相當。常見的副作用也與成年人類似,包括注射部位腫脹痠痛、疲倦、頭痛、肌肉及關節疼痛、畏寒、噁心、嘔吐與發燒,症狀大多輕微或中度,幾天內就會改善。
 
因參與研究人數有限,研究未能測出青少年注射後,是否會出現如心肌炎及心包膜炎或其他罕見的副作用。但EMA認為,莫德納疫苗對12-17歲青少年的整體安全性與成人一樣,好處也大於風險,因此建議可讓青少年施打。基本上過了EMA這關,該建議在歐盟執委會也可望過關。
 
6個月至11歲測試 9月出爐
 
目前北美和歐洲地區,只有輝瑞∕BNT的新冠疫苗可讓18歲以下青少年接種,而今歐洲搶在美國之前,又增加了莫德納。美國食品藥物管理局(FDA)則還在評估是否納入莫德納。其實輝瑞與莫德納也已著手對6個月至11歲大兒童進行疫苗測試,預計第一階段結果會在9月公布。
 
輝瑞∕BNT疫苗被允許擴大使用在未成年,但以色列衛生部最新數據顯示,該疫苗難擋高傳染力的Delta變種病毒,保護力驟降到只剩39%,遠低於2周前的數據64%,不過對預防重症與住院風險仍非常有效,分別為91%與88%。
 
以色列的報告強調,由於對已接種疫苗和未接種疫苗人群進行測試的方式不同,數據可能有偏差。但是該報告也讓加打第3劑的呼聲有增無減。輝瑞之前已表示,計畫在美國提出這一申請,以色列政府則宣布會給免疫減弱的人加打第三劑。
 
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