聯合報記者賴昀岫/台北報導
美國知名生技大廠愛爾康(Alcon)宣布,回收批號為10101的一次性使用密封瓶裝眼藥水,原因是產品中出現真菌,恐導致失明。衛福部食藥署表示,內並未輸入該項藥品,請民眾放心。
美國國家廣播公司新聞網(NBC News)報導,美國食品藥物管理局(FDA)近日發布公告,總部位在德州的愛爾康近期收到消費者投訴,稱一款眼藥水Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF產品「一次性使用密封瓶中出現異物」,愛爾康調查後確定異物是一種真菌(fungal)。
這款眼藥水用於治療乾眼症患者的灼熱感與刺激不適,有問題的眼藥水包裝紙盒以綠色為主,外盒印有Systane Lubricant Eye Drops及Ultra PF等字樣,每盒包含25支單瓶裝的眼藥水,批號為10101,有效期限到2025年9月。
食藥署副署長王德原表示,美國FDA於113年12月23日發布藥品訊息,說明愛爾康藥品的「一次性使用密封瓶」(Systane Lubricant Eye Drops Ultra PF, Single Vials)批號10101,發布主動回收,因批號藥品有微生物感染情形,故啟動回收作業。
王德原表示,經查,我國並未輸入該事件受影響藥品,請民眾放心。這款產品警訊在「國外消費紅綠燈」中為綠燈,也就是國內並未輸入該項藥品,為維護消費者健康與權益,呼籲消費者,勿自行由國外、網路或其他通路商購買該藥品使用。
美國FDA解釋,消費若使用遭到汙染的產品,恐會導致部分視力喪失、失明,極少數情況下可能使免疫功能低下的患者出現生命危險,愛爾康目前尚未收到任何有關客戶遭受不良影響的報告,為避免意外,已宣布自主回收產品。