美FDA全票通過 5至11歲兒童11月打BNT
2021/10/28 10:00
中國時報記者蔡鵑如／綜合報導
開綠燈！美國食品暨藥物管理局（FDA）專家小組，26日以全票通過，將為5至11歲兒童接種輝瑞／BNT新冠疫苗，最快11月初可望開始施打，輝瑞／BNT新冠疫苗亦成為全球第一款對12歲以下孩童注射的新冠疫苗。
FDA專家委員會當天以17票贊成、0票反對、1票棄權的壓倒性多數，支持向5至11歲孩童提供輝瑞／BNT疫苗，將有2800萬兒童受惠。輝瑞藥廠先前發布臨床數據指出，其疫苗對5至11歲兒童效力達90.7％，且未見嚴重安全問題；5至11歲兒童同樣注射2劑，劑量為成年人的三分之一。另外輝瑞∕BNT疫苗也將針對2到4歲幼童進行臨床試驗，預計年底前將有結果。
白宮首席防疫專家佛奇24日就已預告，預期11月上旬開放該年齡層兒童施打疫苗，在年底前希望讓大部分兒童打完兩劑。FDA委員會認為，上述年齡層兒童注射疫苗的利益，遠大於罹患心肌炎等副作用的潛在風險。不過也有專家委員認為，雖然支持向5至11歲提供疫苗，但反對強制接種；另外有專家指出，應僅建議該年齡層的高風險案例注射。
委員會成員、美國疾病管制暨預防中心（CDC）專家科恩表示，5到11歲兒童應該獲得其他年齡層擁有的接種機會，「我們不希望兒童死於新冠肺炎，不希望他們住進重症病房。」據CDC統計，美國已有8300名5至11歲兒童因感染新冠肺炎住院，其中三分之一在重症病房，死亡人數即將破百。
美國FDA數日內就會決定是否批准在緊急授權下，開放5到11歲施打疫苗，依照前例，FDA通常會遵循專家委員會的意見，CDC則將在下周，決定是否作出同樣建議。FDA目前已完全批准輝瑞∕BNT疫苗在16歲以上族群的使用，12至15歲則是獲得FDA核可緊急授權使用。