浩鼎新冠疫苗 年底拚二期臨床
2022/02/09 08:52
工商時報記者杜蕙蓉／台北報導
浩鼎投入新冠肺炎疫苗BCVax開發報捷，動物試驗顯示，針對原始株及各項變異株都可產生高效價抗體，且有明顯的T細胞記憶力。董事長張念慈8日表示，預計今年中提出人體臨床（IND）申請，爭取年底前能完成一、二期臨床試驗，三期則尋求國際夥伴合作，預計2023年底完成2萬人的收案。
張念慈表示，新冠疫苗雖是紅海市場，目前全球有近400支疫苗開發中，其中有23支疫苗已上市，但整體來看，都不是非常理想；mRNA疫苗有不穩定、效期短、運送保存不易、心肺血管的副作用等問題，而本土疫苗則未有完整掌握專利與技術；浩鼎投入的二代疫苗雖然起步較晚，但完全獨立開發，專利也掌握在自己手中，很有競爭力；未來希望著眼在第三世界和國內供應穩定及儲存，就算流感化，每年也是要打疫苗，仍有不錯商機。
浩鼎董事長張念慈表示，三期臨床尋求國際夥伴合作，預計2023年底完成2萬人的收案。圖／中時資料照片
浩鼎投入的新冠肺炎疫苗BCVax，採用蛋白重組技術，在抗原部分，是以Delta三聚體天然結構的棘蛋白為主，佐劑則是改良自OBI-821做成奈米微顆粒劑型，取名ISCOM (immune stimulating complex)；在動物實驗中，驗證了兩者結合會產生高效價IgG抗體，且引發的免疫反應傾向Th1，預期亦可引發較強的T細胞反應，有助病毒清除，對多種新冠病毒變種均產生一定中和效果，對Delta抗體效價可提升近十倍。浩鼎已於2/7向美國專利商標局(USPTO)提出專利申請。
就初步規劃，浩鼎的新冠疫苗將在今年中申請人體臨床（IND），一期在台灣做、約幾百人；二期臨床試驗規模預估約一~二千人，將在台灣和海外疫情較重地區收案，以觀察保護力，三期臨床則要在南美洲、非洲、亞洲落後國際家等疫苗覆蓋率不高的地區執行，預計收案2萬人，保守估計2023年底完成。
張念慈表示，浩鼎對BCVax發展策略，採取完全開放態度，樂於和各方合作，一起打造一支代表台灣生技實力的國產疫苗。