含致癌成分胃藥 食藥署稱3億多顆受影響
2019/09/23 17:10
聯合報 記者楊雅棠
因應含致癌成分胃藥風暴，食藥署於9月20日通知各藥廠，要求我國販售之含「雷尼替定」（ranitidine）的38款胃藥，全數於今（23）日完成預防性下架；並表示檢驗合格並提供食藥署確認後，始可恢復上架。
食藥署藥品組科長洪國登表示，回收期限至今晚午夜12時止，尚無法掌握下架藥品的總量。目前食藥署僅掌握期限內的藥品總生產量，處方藥約3億2000萬顆，指示用藥約1000多萬顆。
含致癌成分胃藥應於今日下架完畢，約3億多顆受影響。圖／聯合報資料照
洪國登表示，目前檢驗標準比照降血壓藥，NDMA檢出不得超過0.3ppm，業者須於108年10月18日前回報檢驗結果；及早檢驗合格並經食藥署確認，即可重新上架。
另外，與「雷尼替定」同屬H2阻斷劑的成分，「啡莫替定」（famotidine）和「西咪替丁」（cimetidine），目前國際尚未傳出含不純物。但洪國登表示，為保險起見，仍派員針對含此兩種成分的藥物進行抽查檢驗。