高端疫苗EUA 月底期末考
2022/10/13 08:59
聯合報記者沈能元、鄒尚謙、林縉明／台北報導
衛福部去年七月核准高端疫苗緊急使用授權（EUA），其中核准生產條件之一，為一年內須檢送國內外執行疫苗保護效力報告，衛福部長薛瑞元表示，高端必須於本月底完成補件，若逾期仍未補正資料，將依法廢止EUA，到時將公開報告。
日本11日開放打滿三劑國際認證疫苗的台灣民眾可免簽自由行，但接種高端疫苗的國人需持ＰＣＲ檢驗陰性報告，始能入境，台北市長參選人、立委蔣萬安昨於立法院社福及衛環委員會質詢表示，日方不承認高端疫苗原因是高端疫苗未列入世界衛生組織（WHO）緊急使用清單，當初他問衛福部，日方何時認可高端疫苗，前指揮官（陳時中）曾說，「我們離日本承認不遠了」，但事實證明高端未被日本認證。
民進黨立委許智傑昨表示，台灣與日本緊密交流，上百萬接種高端疫苗民眾無法順利赴日，指揮中心應比照去年底宣布的緊急出國標準，放寬混打國際認證疫苗，避免打高端疫苗的民眾被遺忘。
薛瑞元說，「目前期盼日方開放特例，這是一條要努力的路。」民眾接種高端疫苗是為保護自己及家人的健康，而非以出國為目的，這也不在指揮中心的考慮範圍之內。
至於高端疫苗EUA爭議，食藥署長吳秀梅表示，7月底已收到高端送交資料，經專家委員會議討論後認為，資料、數據仍有不足，八月下旬已請高端再行補正資料，離期限10月底還有一段時間，目前仍未收到資料。
吳秀梅表示，若高端逾期仍未補正資料，將依法廢止EUA；若補件資料仍不符合要求，也會採取相同作為；截至目前，高端公司並未補充資料，一切要等十月底的交件狀況。
薛瑞元說，高端疫苗已參加WHO聯合團結試驗，受試者已完成接種，相關資料已完成蒐集，WHO將進行資料分析、判讀，但不知何時可完成報告，對外公布。衛福部會協助高端疫苗盡速成為WHO緊急使用清單的疫苗，「這也是必須走的一條路，各種方法都會繼續努力。」