專治香港腳、灰指甲乳膏 療效不足…8.5萬支回收
2023/12/20 09:39
聯合報記者賴昀岫/台北報導
衛福部食藥署19日公布,用於皮癬菌、黴菌、灰指甲、香港腳等皮膚病治療的安黴隆親水性乳膏,主成分之一的含量低於原核准規格,共計回收8萬5747支。皮膚科醫師表示,該成分為類固醇,濃度不足可能使效果不好,但並非有毒性或雜質,但民眾還是要就醫對症用藥,不要自己判斷症狀隨便拿藥來擦,一般擦3至7天沒改善,就要回診諮詢醫師。
食藥署副署長陳惠芳說,安黴隆親水性乳膏效期24個月,許可證持有廠商為永勝藥品工業股份有限公司,廠商在持續性安定性試驗第12個月時,發現批號P0102801主成分之一的triamcinolone acetonide,含量僅80.9%,低於原核准規格的90%至110%,含量低於原核准規格,所以啟動全批號預防性回收。
陳惠芳表示,本次回收的批號分別為:P0102801、P0303302、P0605603、P0605704、P1002705、H0206501,總計回收8萬5747支,這是該廠商近年首次發生違規,該藥品去年健保年度用量約1.1萬支,市占率約3.46%。
陳惠芳指出,安黴隆親水性乳膏為處方用藥,適應症包括髮癬菌、皮癬菌、黴菌、革蘭氏陽性菌及念珠狀菌、感染所引起之皮膚病、指甲癬(灰指甲)濕疹、汗斑、丘疹、牛皮癬、體癬、頭癬、股癬、鬚癬、尿布疹、擦疹、足癬(香港腳)、念珠狀菌陰唇炎、龜頭炎等皮膚病。
林口長庚醫院皮膚部副部長黃耀立說,這款藥品的主成分為治療黴菌的ECONAZOLE NITRATE,和消炎的微量類固醇TRIAMCINOLONE ACETONIDE,這次的回收跟疾病適應症無關,用於治療黴菌沒什麼問題,沒有毒性或雜質,但TRIAMCINOLONE ACETONIDE含量不足,可能使療效不佳。
黃耀立提醒,皮膚病百百種,民眾很難自己判斷是細菌感染或是乾癬,還是要給皮膚專科醫師診斷用藥,如果是蜂窩性組織炎,就要找專門用於蜂窩性組織炎用藥,也不要覺得和親友先前得到皮膚病的症狀類似,就直接拿對方的藥品來使用;一般會建議用藥後觀察3至7天,如沒有改善或變得更嚴重,就回診由醫師評估是否換藥。