聯合報記者楊雅棠、邱宜君／綜合報導
國產疫苗聯亞未通過EUA審查，衛福部食藥署藥品組副組長吳明美公布200位國人接種AZ疫苗的中和抗體效價為187.9，審查標準需達到0.67倍，即為125.89。她坦承，依據中研院實驗室做出來的數值，聯亞並未達標，但不願透露聯亞的相關數據。
食藥署於6月10日公布國產疫苗審查標準，在疫苗確效上以200位國人接種AZ疫苗的免疫原性結果作為外部對照組並以免疫橋接方式比較中和抗體效價，國產疫苗第二期臨床試驗所得中和抗體效價必須證明不劣於AZ疫苗。當時訂定條件為原型株活病毒中和抗體幾何平均效價比值（GMTR）的95%信賴區間下限須大於0.67。
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中。記者謝承恩／攝影
吳明美今天表示，200名國人接種AZ疫苗的免疫原性結果，20歲到65歲受試者的中和抗體效價為187.9，0.67倍為125.89。另外，也委託同一實驗室針對高端和聯亞疫苗進行測試。
依據兩家廠商公布的第二期期中數據，高端不分年齡的GMT為662；聯亞為102.3。吳明美說，雖然實驗室做出來的數值和當時兩家疫苗廠二期期中數據差不多，但仍略有差異。不過，高端做出來的數據如同7月19日公布通過審查時所說，高端疫苗組為AZ疫苗組的3.4倍；至於聯亞則未達125.89。
對於兩家疫苗的數據，指揮中心指揮官陳時中則在疫情記者會上表示，高端數據會公布，聯亞既然未通過EUA就沒有必要公布。
而高端疫苗近日宣布將到巴拉圭進行三期臨床試驗，但試驗方式為採免疫橋接設計與AZ疫苗進行比對性試驗，收案人數設定僅1000人。這樣是否可向我國申請正式藥證？
陳時中對此表示，在國外要做這樣的第三期，是國外准不准的問題，但回來要用這樣的條件當作第三期申請藥證，「數據風險很大」，屆時要看國際是否認同，以現在標準來看要申請我國藥證很困難。
