中國時報記者林周義/台北報導
家人染疫,自己卻遲遲沒有快篩陽,不一定是「天選之人」,也有可能是快篩不準!隨著新冠病毒變異,過去敏感度達7成的快篩,已越來越難反映感染,專家擔憂患者恐無法及時用藥,提醒有疑慮的高危險族群,即便快篩陰,也應進一步接受PCR檢測,避免淪為重症個案。食藥署也將要求業者調查,1個月內提供評估報告。
台大醫院急診部主治醫師、哈佛公衛博士李建璋指出,快篩本來的敏感度就只有7成,意思是染疫者當中,只有7成可以用快篩測出,但近期已有越來越不準的現象。快篩試劑的設計偵測的是N蛋白,而多數病毒變異都發生在S蛋白,因此不需像疫苗,經歷變異就要重新設計。然而,隨著病毒變異了好幾輪,N蛋白也已累積了足夠的變異,導致快篩認不太出,現在的感染,已不能完全仰賴快篩認定。
李建璋說,如今常見的情況是,一些民眾家人確診,全家都有相同的暴露,也有類似症狀,自己卻一直快篩陰,恐影響高危險族群的用藥。若為65歲以上、有慢性病、BMI高等問題的高危險族群,因有暴露史而懷疑自己染疫,即便快篩陰,也應到醫院接受公費PCR檢測,才能及早給藥。若不是高危險族群,快篩陰不必太擔心,只需接受症狀治療即可。
食藥署副署長陳惠芳回應,快篩靈敏度不如PCR,建議應搭配臨床症狀綜合判斷。經搜尋國外衛生主管機關,都未有快篩受變異株影響而失準的資訊,國內也未接獲相關通報。為了解是否有失準情形,食藥署將請業者1個月內提出評估報告。另經統計有205款快篩緊急使用授權(EUA)將在月底到期,目前有15家藥廠申請正式藥證,已有2家通過。