抗生素注射液出現結晶 問題產品逾5萬瓶

2024/04/10 09:25
中國時報記者林周義/綜合報導
 
用於治療鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌感染的抗生素「南光」克力欣注射液,近期遭3家醫院通報出現結晶,問題產品共有5萬7471瓶。食藥署5日宣布,業者必須在4月28日前完成回收,否則可依《藥事法》開罰20~500萬元。雖然這項產品年度健保用量逾52萬瓶,但因有其他正常批號可用,市面上也有同成分、同劑量、同劑型的藥品,若病患對用藥有疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。
 
食藥署副署長王德原表示,此次下架回收的產品,為南光化學製藥股份有限公司旗下的「南光」克力欣注射液,其為抗生素,主成分為clindamycin(as phosphate)。這項藥品用於治療由厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起的感染症,在2023年市占率為75%,年度健保用量逾52萬瓶。
用於治療鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌感染的抗生素「南光」克力欣注射液,近期遭3家醫院通報出現結晶。(食藥署提供/林周義台北傳真)
王德原表示,近期食藥署接獲3家醫院的不良品通報,原應為液態的「南光」克力欣注射液150公絲∕公撮(克林達黴素)出現了結晶,問題產品批號為2H3557,共生產5萬7471瓶,目前仍不清楚這批號的產品被使用了多少,回收量仍待統計。
 
根據食藥署要求,業者須在4月28日前完成回收,否則可依《藥事法》第91條,處以20~500萬元的罰鍰。王德原表示,病患若對用藥有疑慮,應盡速回診與醫師討論,處方其他適當藥品。由於這款藥品仍有其他正常批號可使用,且市面上也有同成分、同劑量、同劑型的藥品,許可證共有4張,感染症的民眾不至於無藥可用。

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