抗生素注射液出現結晶 問題產品逾5萬瓶
2024/04/10 09:25
中國時報記者林周義／綜合報導
用於治療鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌感染的抗生素「南光」克力欣注射液，近期遭3家醫院通報出現結晶，問題產品共有5萬7471瓶。食藥署5日宣布，業者必須在4月28日前完成回收，否則可依《藥事法》開罰20～500萬元。雖然這項產品年度健保用量逾52萬瓶，但因有其他正常批號可用，市面上也有同成分、同劑量、同劑型的藥品，若病患對用藥有疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。
食藥署副署長王德原表示，此次下架回收的產品，為南光化學製藥股份有限公司旗下的「南光」克力欣注射液，其為抗生素，主成分為clindamycin（as phosphate）。這項藥品用於治療由厭氣菌、鏈球菌、葡萄球菌、肺炎雙球菌等具有感染性菌株所引起的感染症，在2023年市占率為75％，年度健保用量逾52萬瓶。
王德原表示，近期食藥署接獲3家醫院的不良品通報，原應為液態的「南光」克力欣注射液150公絲∕公撮（克林達黴素）出現了結晶，問題產品批號為2H3557，共生產5萬7471瓶，目前仍不清楚這批號的產品被使用了多少，回收量仍待統計。
根據食藥署要求，業者須在4月28日前完成回收，否則可依《藥事法》第91條，處以20~500萬元的罰鍰。王德原表示，病患若對用藥有疑慮，應盡速回診與醫師討論，處方其他適當藥品。由於這款藥品仍有其他正常批號可使用，且市面上也有同成分、同劑量、同劑型的藥品，許可證共有4張，感染症的民眾不至於無藥可用。