胃藥疑含致癌物 23款下架回收
聯合報記者羅真／台北報導
衛福部食藥署18日公布23款疑含有2A致癌物Ｎ-亞硝基二甲胺（NDMA）成分胃藥，其中不乏知名的「吉胃福適治潰定」等廣告胃藥，要求藥廠須在下個月18日前完成回收，違者最高可依藥事法開罰10萬元。截至截稿為止，未能取得生產吉胃福適治潰定南光製藥的回應。
美、加上個月對國際藥廠賽諾菲生產的胃藥「善胃得」發出警訊，其原料「雷尼替定」（ranitidine）被驗出含有NDMA，且警告含雷尼替定成分的藥物皆可能都含有低劑量ＮＤＭＡ。
食藥署公布23款疑含致癌物的胃藥，包含吉適治潰定等知名廣告藥品。 記者葉信菉／攝影
食藥署擔心影響國人用藥，上月20日針對我國流通38款含有雷尼替定成分之藥品，採預防性下架，直到證實不含NDMA才能重新上架，檢驗期限至前天為止。
食藥署公布無法提出合格證明、未交檢驗報告或已聲明自主下架藥品，總計23項、420批，下月18日前得全面回收下架，食藥署藥品組科長洪國登表示，未在期限內完成回收，可依藥事法處2萬以上、10萬元以下罰鍰。
洪國登表示，NDMA雖具動物致癌性，但對人類影響的證據不足。目前確認NDMA非業者刻意添加，而是因為使用「雷尼替定」原料藥所致，至於產生的原因仍待國際間各藥政主管機關調查。建議正在服藥的民眾可考慮至藥局換掉問題批號藥品，或回頭請醫師處方其他適當藥品。
近年原料藥屢傳含有不純物，美國食藥局（FDA）早已盤點34款可疑原料藥，食藥署藥品組副組長吳明美說，已針對國際上提出其餘高風險原料藥，延伸盤點10種結構相近的藥品，總計44種，其中包含抗組織胺、降血糖藥、降血壓藥、抗生素與鎮靜藥物等，已進行稽查。
吳明美表示，根據國際報導，藥品即使含有可能致癌的不純物，濃度均相當微量，目前正篩選健保用量大、長期服用、口服劑型且劑量大的藥品作檢驗，並藉此訂出風險與監測序列。
23款須下架回收胃藥名單詳見衛福部官網。