國外買血氧機不用再申請 年底前可攜回「一人一台」
2021/06/28 16:18
聯合報 記者楊雅棠／台北報導
新冠肺炎染疫者可能平常看似正常，但血氧濃度已經低於正常值，出現「快樂缺氧」猝死，造成現在血氧機一機難求。不少民眾轉向國外購物網站訂購，卻須先向衛福部食藥署申請才能進口。不過，衛福部食藥署今天宣布即日起到12月31日，開放民眾「一人一台」防疫自用，不須向食藥署提出專案輸入申請，海關就能放行。
食藥署醫粧組簡任技正林欣慧表示，之前也曾開放過醫用口罩，這次也因應疫情需要，特別開放一人一台為限；如果幫全家人買的話，如果提出證明海關認定是「一人一台」合理使用範圍內，就不用申請。
新冠肺炎染疫者可能平常看似正常，但血氧濃度已經低於正常值，出現「快樂缺氧」猝死，造成現在血氧機一機難求。。圖／截自優盛網站
不過，林欣慧也說，市售的血氧機並非都屬於醫療器材，有些運動用血氧機，並不適用醫療器材管理，攜回這類「運動用血氧機」回台，也無須向食藥署提出申請，海關會予以放行。
林欣慧表示，這次開放民眾輸入或攜帶「醫療用血氧機」僅供個人自用，帶回來若拿去販賣牟利，則可處三年以下有期徒刑、拘役或併科一千萬以下罰金。
民眾如有特殊情形，帶回的「醫療用血氧機」會超過每人一台的規範限量，則必須依照醫療器材專案核准製造及輸入辦法，繳納審查費並填具申請書，檢附申請人身分證明文件、醫療器材使用說明書、載有不販售、轉讓或轉供他用意旨之切結書，以及國內、外就診醫療機構出具載有醫療器材名稱之診斷證明或處方提出申請。
食藥署也提醒，民眾自行購買國外個人自用的醫療器材，因其產品安全及有效性未經審查，且考量醫療用血氧機，後續有維修校正的需求，還是建議在國內實體通路的醫療器材販賣業者，如藥粧店、醫療器材行或藥局，購買已領有醫療器材許可證或專案核准的產品。